Células T colaboradoras foliculares: marcador biológico e implicación en la fisiopatología de la enfermedad relacionada con IgG4 (G4-FH)
La enfermedad relacionada con IgG4 es una patología rara y muy recientemente identificada, cuya frecuencia ciertamente está subestimada.
La presentación clínica varía entre los órganos afectados y, con mayor frecuencia, los pacientes tienen al menos tres órganos dañados.
Estos órganos exhiben células polimórficas mononucleares de infiltración tisular con progresión de fibrosis a menudo severa que resulta en una pérdida de función.
El biomarcador, aunque no específico, es una IgG4 sérica elevada policlonal, y el marcador histológico, actualmente en manos de varios equipos, es la presencia dentro del infiltrado inflamatorio, de un predominio de células plasmáticas que expresan IgG4 con una relativa concentración de células plasmáticas IgG4+. / IgG +> 50% en inmunotinción tisular.
El proyecto de los investigadores proporciona una evaluación global de las anomalías de los linfocitos T y específicamente del TFH (Follicular Helper) durante esta enfermedad relacionada con IgG4 en comparación con los llamados grupos de sujetos "control" que padecen el síndrome de Sjogren o sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13
- APHM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedades relacionadas con IgG4 o
- pacientes con síndrome de Sjogren o
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad autoinmune o inflamatoria asociada
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfermedad relacionada con IgG4
Sujetos que sufren de enfermedad relacionada con IgG4
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Comparador activo: Síndrome de Sjögren
Sujetos que padecen el síndrome de Sjôgren
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Comparador activo: Controles saludables
Sujetos sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de células T auxiliares foliculares (CD4 + CXCR5 + ICOShigh) en la sangre
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-31 (CCRRC)
- RC12_3608 (Identificador de registro: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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