- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02899039
Follikulaariset auttaja-T-solut: biologinen markkeri ja osallistuminen IgG4:ään liittyvän taudin fysiologiaan (G4-FH)
IgG4:ään liittyvä sairaus on harvinainen ja äskettäin tunnistettu patologia, jonka esiintymistiheys on varmasti aliarvioitu.
Kliininen esitys vaihtelee sairastuneiden elinten välillä, ja useimmiten potilailla on vähintään kolme elinvauriota.
Näissä elimissä on kudokseen infiltroituvia mononukleaarisia polymorfisia soluja, joissa on usein vakava fibroosin eteneminen, mikä johtaa toiminnan menettämiseen.
Biomarkkeri, vaikkakaan ei ole spesifinen, on polyklonaalinen kohonnut seerumin IgG4, ja histologinen markkeri, jota tällä hetkellä hallussa useat ryhmät, on IgG4:ää ilmentävien plasmasolujen vallitseva läsnäolo tulehduksellisessa infiltraatissa suhteellisten plasmasolujen IgG4+ kanssa. / IgG +> 50 % kudosten immunovärjäyksessä.
Tutkijaprojekti tarjoaa maailmanlaajuisen arvion T-lymfosyyttien poikkeavuuksista ja erityisesti TFH:sta (Follikulaarinen auttaja) tämän IgG4:ään liittyvän sairauden aikana verrattuna niin kutsuttuihin ryhmiin "kontrolli"-henkilöihin, jotka kärsivät Sjogrenin oireyhtymästä tai terveistä koehenkilöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13
- APHM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IgG4-tautiin liittyvät potilaat tai
- Sjogrenin oireyhtymäpotilaat tai
- Terveellisiä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuuni- tai tulehduksellisen sairauden esiintyminen
- Ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IgG4:ään liittyvä sairaus
Koehenkilöt, jotka kärsivät IgG4:ään liittyvästä sairaudesta
|
|
|
Active Comparator: Sjögrenin oireyhtymä
Koehenkilöt, jotka kärsivät Sjögrenin oireyhtymästä
|
|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
Terveellisiä aiheita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Follikulaaristen auttaja-T-solujen (CD4 + CXCR5 + ICOShigh) osuus veressä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-31 (CCRRC)
- RC12_3608 (Rekisterin tunniste: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .