Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Folliculaire helper-T-cellen: biologische marker en betrokkenheid bij de fysiopathologie van de IgG4-gerelateerde ziekte (G4-FH)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

IgG4-gerelateerde ziekte is een zeldzame en zeer recent geïdentificeerde pathologie, waarvan de frequentie zeker wordt onderschat.

De klinische presentatie varieert tussen de aangetaste organen en meestal hebben patiënten ten minste drie orgaanbeschadigingen.

Deze organen vertonen weefselinfiltratie mononucleaire polymorfe cellen met vaak ernstige progressie van fibrose, resulterend in functieverlies.

De biomarker, hoewel niet specifiek, is een polyklonaal verhoogd IgG4-serum, en de histologische marker, die momenteel in het bezit is van verschillende teams, is de aanwezigheid binnen het inflammatoire infiltraat van een overwicht van IgG4 tot expressie brengende plasmacellen met een relatieve plasmacel IgG4 + / IgG +> 50% op weefselimmunokleuring.

Het project van de onderzoekers biedt een globale beoordeling van T-lymfocytafwijkingen en in het bijzonder de TFH (Follicular Helper) tijdens deze IgG4-gerelateerde ziekte in vergelijking met zogenaamde groepen "controle"-proefpersonen die lijden aan het syndroom van Sjögren of gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IgG4-gerelateerde ziektepatiënten of
  • Patiënten met het syndroom van Sjögren of
  • Gezonde onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van auto-immuunziekte of inflammatoire geassocieerde ziekte
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IgG4-gerelateerde ziekte
Onderwerpen die lijden aan IgG4-gerelateerde ziekte
Biologisch: extra bloedafnamemonsters
Actieve vergelijker: Syndroom van Sjögren
Proefpersonen die lijden aan het syndroom van Sjôgren
Biologisch: extra bloedafnamemonsters
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Gezonde onderwerpen
Biologisch: extra bloedafnamemonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage folliculaire helper-T-cellen (CD4 + CXCR5 + ICOShigh) in het bloed
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Studie directeur: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

17 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

13 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-31 (CCRRC)
  • RC12_3608 (Register-ID: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren