Células T Auxiliares Foliculares: Marcador Biológico e Envolvimento na Fisiopatologia da Doença Relacionada a IgG4 (G4-FH)
A doença relacionada com IgG4 é uma patologia rara e muito recentemente identificada, cuja frequência está certamente subestimada.
A apresentação clínica varia entre os órgãos afetados e, na maioria das vezes, os pacientes apresentam pelo menos três órgãos danificados.
Esses órgãos exibem células mononucleares polimórficas infiltradas nos tecidos com progressão de fibrose muitas vezes grave, resultando em perda de função.
O biomarcador, embora não específico, é um IgG4 sérico policlonal elevado, e o marcador histológico, atualmente na posse de várias equipas, é a presença no infiltrado inflamatório, de predominância de plasmócitos que expressam IgG4 com um relativo plasmócitos IgG4 + / IgG +> 50% na imunocoloração tecidual.
O projeto dos pesquisadores fornece uma avaliação global das anormalidades dos linfócitos T e, especificamente, do TFH (Follicular Helper) durante esta doença relacionada ao IgG4, em comparação com os chamados grupos de indivíduos "controle" que sofrem da síndrome de Sjögren ou indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13
- APHM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doenças relacionadas a IgG4 ou
- pacientes com síndrome de Sjögren ou
- Sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- Presença de doença autoimune ou inflamatória associada
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Doença relacionada a IgG4
Indivíduos que sofrem de doença relacionada com IgG4
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Comparador Ativo: Síndrome de Sjögren
Indivíduos que sofrem da síndrome de Sjôgren
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Comparador Ativo: Controles saudáveis
Sujeitos saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de células T auxiliares foliculares (CD4 + CXCR5 + ICOShigh) no sangue
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-31 (CCRRC)
- RC12_3608 (Identificador de registro: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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