勃起不全を伴う2型男性糖尿病患者の疾病管理に対する性科学診察の影響 (RADOTES)
勃起不全を伴う2型男性糖尿病患者の糖尿病管理に対する性科学診察の影響：単中心ランダム化比較研究
勃起障害は、2 型糖尿病患者における血管損傷の最初の兆候です。 これらの疾患の重要な頻度と、生活の質の観点からの影響は、医学界がこれらの疾患に対して示している実際の関心とは大きく異なります。
病気の自然な進行とその管理により、これらの障害は治療変更後すぐに発生することがよくあります。 その結果、患者はしばしば、自分の投薬がこれらの障害の出現の原因であると非難します。 この混乱は、患者の病気や治療に対する誤った信念に関連しており、多くの場合治療の中止につながり、病気の進行に悪影響を及ぼします。
教育的療法プログラムは、治療アドヒアランスにプラスの影響を与えることが示されました。 自分の病気や治療法について患者の知識が増えると、治療アドヒアランスが高まり、糖尿病のバランスをとりやすくなり、合併症の発生が抑えられます。
今日の教育療法プログラムは、病気、その過程、その進化、その治療法、その有効性、その副作用に関係していますが、勃起障害については特に取り上げられていません。
この研究は、HbA1c 率によって測定される糖尿病のバランスに対する性科学相談の影響を評価することを目的としています。 この診察は、薬の処方箋を必要とせずに、勃起障害のこの特定の症状を正確に治療することを目的としています。 その目的は、症状、糖尿病、薬、そして自分自身とのさまざまなつながりを患者に説明することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint Paul、フランス、97460
- 募集
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
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コンタクト：
- Céline REGNIER, MD
- メール：regnier.c@ch-gmartin.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 治療を受けた2型糖尿病の男性
- 18歳から65歳まで含む
- 満足のいく性交を可能にする勃起の獲得または維持に問題がある
- 2つの参加施設のいずれかで入院または診察を受けている
除外基準:
- 勃起障害の原因となる可能性のある薬（ベータ遮断薬、中枢性降圧薬、抗アルドステロン薬）によって治療される
- 勃起障害の原因となる可能性のある別の疾患（神経疾患、ホルモン疾患、血管疾患、精神疾患）を呈している。
- インスリンポンプで治療する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：性科学相談
参加後 15 日以内に性科学に関する専門的な相談が予定されています。
ランダム化は、D7 で患者への電話中に実行されます。
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包含後 15 日以内に性科学相談が予定されている
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介入なし：勃起障害に関するリーフレット
2 型糖尿病に関連する勃起障害について説明したリーフレットが患者に郵送されます。
ランダム化は、D7 で患者への電話中に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ランダム化グループに応じた HbA1c の測定
時間枠：導入から3ヶ月後
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導入から3ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Céline REGNIER, MD、CH Gabriel Martin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。