Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en sexologisk konsultation om sygdomskontrol af type 2 mandlige diabetikere med erektil dysfunktion (RADOTES)

14. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Indvirkningen af ​​en sexologisk konsultation om diabetes sygdomsbekæmpelse af type 2 mandlige diabetikere med erektil dysfunktion: en monocentrisk randomiseret sammenlignende undersøgelse

Erektionsforstyrrelser udgør det første tegn på vaskulær skade hos type 2-diabetespatienter. Den vigtige hyppighed af disse lidelser og deres konsekvenser med hensyn til livskvalitet står i en stærk kontrast til den faktiske interesse, som det medicinske samfund viser for dem.

Naturlig udvikling af sygdommen og dens behandling gør, at disse lidelser ofte opstår kort tid efter en terapeutisk ændring. Som en konsekvens anklager patienter ofte deres medicin for at være ansvarlig for udseendet af disse lidelser. Denne forvirring, der er forbundet med falske overbevisninger, der kan have patienterne på deres sygdom eller deres behandling, fører ofte til afbrydelse af behandlingen, hvilket har en skadelig effekt på sygdomsudviklingen.

Pædagogiske terapiprogrammer viste en positiv indvirkning på terapeutisk adhærens. At øge patienternes viden om deres sygdom og behandlinger øger deres terapeutiske adhærens og gør det lettere at balancere diabetes og begrænser derfor forekomsten af ​​komplikationer.

Pædagogiske terapiprogrammer vedrører i dag sygdommen, dens proces, dens udvikling, dens behandlinger, deres effektivitet, deres negative virkninger, men erektionsforstyrrelser behandles ikke specifikt.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​en sexologisk konsultation på diabetesbalancen målt via HbA1c-rate. Denne konsultation har til formål at præcisere dette særlige symptom på erektionsforstyrrelser uden nogen recept. Formålet er at forklare patienterne de forskellige sammenhænge mellem deres symptomer, diabetes, medicin og dem selv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetisk mand medicinsk behandlet
  • alderen fra 18 til 65 år inkluderet
  • har problemer med at opnå eller opretholde en erektion, der tillader et tilfredsstillende samleje
  • indlagt eller fulgt i samråd på et af de 2 deltagende steder

Ekskluderingskriterier:

  • behandlet med et lægemiddel, der kan være ansvarligt for erektile lidelser (betablokkere, centrale antihypertensiva, antialdosteroner)
  • præsenterer en anden sygdom, som kunne være ansvarlig for de erektile lidelser (neurologiske, hormonelle, vaskulære, psykiatriske sygdomme)
  • behandlet med en insulinpumpe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sexologisk konsultation
specialiseret sexologisk konsultation planlagt inden for 15 dage efter inklusion. Randomisering foretages på D7 under et telefonopkald til patienten.
Procedure: Sexologisk konsultation
en sexologisk konsultation er planlagt inden for 15 dage efter inklusion
Ingen indgriben: Brochure vedrørende erektile lidelser
folder, der forklarer erektile lidelser relateret til type 2-diabetes, vil blive sendt med posten til patienterne. Randomisering foretages på D7 under et telefonopkald til patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af HbA1c i henhold til randomiseringsgruppen
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
3 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline REGNIER, MD, CH Gabriel Martin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/CHU/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Sexologisk konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner