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성학 상담이 발기부전이 있는 제2형 남성 당뇨병 환자의 질병 통제에 미치는 영향 (RADOTES)

2016년 9월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

성학 상담이 발기부전이 있는 제2형 남성 당뇨병 환자의 당뇨병 관리에 미치는 영향: 단일 중심적 무작위 비교 연구

발기 장애는 제2형 당뇨병 환자에서 혈관 손상의 첫 징후를 구성합니다. 이러한 장애의 중요한 빈도와 삶의 질 측면에서 그 결과는 의료계에서 이들에 대해 보여준 실제 관심과 강한 대조를 이룹니다.

질병의 자연적인 진화와 그 관리로 인해 이러한 장애는 종종 치료 변화 후 짧은 시간에 발생합니다. 결과적으로 환자들은 종종 약물이 이러한 장애의 출현에 책임이 있다고 비난합니다. 환자가 질병이나 치료를 받을 수 있다는 잘못된 믿음과 관련된 이러한 혼란은 종종 질병의 진행에 해로운 영향을 미치는 치료 중단으로 이어집니다.

교육 치료 프로그램은 치료 순응도에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 질병 및 치료에 대한 환자의 지식이 증가하면 치료 순응도가 높아지고 당뇨병의 균형을 유지하기 쉬워져 합병증 발생이 제한됩니다.

교육 치료 프로그램은 오늘날 질병, 그 과정, 진화, 치료, 효능, 부작용에 관심이 있지만 발기 장애는 구체적으로 다루지 않습니다.

이 연구는 성학 상담이 HbA1c 비율을 통해 측정된 당뇨병 균형에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 상담은 약 처방 없이 발기 장애의 특정 증상을 정확하게 진단하는 것을 목표로 합니다. 목표는 환자에게 증상, 당뇨병, 약물 및 자신 사이의 다양한 연관성을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 남성의 치료
  • 18세부터 65세까지 포함
  • 만족스러운 성교를 허용하는 발기를 얻거나 유지하는 데 문제가 있음
  • 2개의 참여 사이트 중 한 곳에서 입원 또는 상담을 받음

제외 기준:

  • 발기 장애의 원인이 될 수 있는 약(베타 차단제, 중추 항고혈압제, 항알도스테론)으로 치료
  • 발기 장애의 원인이 될 수 있는 다른 질병(신경, 호르몬, 혈관, 정신 질환)을 나타내는 경우
  • 인슐린 펌프로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성학 상담
포함 후 15일 동안 전문 성학 상담이 계획되었습니다. 무작위화는 D7에서 환자에게 전화 통화를 하는 동안 수행됩니다.
포함 후 15일 이내에 성학 상담이 계획되어 있습니다.
간섭 없음: 발기부전 관련 전단지
제2형 당뇨병과 관련된 발기부전을 설명하는 전단지를 환자들에게 우편으로 보낼 것입니다. 무작위화는 D7에서 환자에게 전화 통화를 하는 동안 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무작위 배정군에 따른 HbA1c 측정
기간: 편입 후 3개월
편입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Céline REGNIER, MD, CH Gabriel Martin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015/CHU/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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