- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02899572
성학 상담이 발기부전이 있는 제2형 남성 당뇨병 환자의 질병 통제에 미치는 영향 (RADOTES)
성학 상담이 발기부전이 있는 제2형 남성 당뇨병 환자의 당뇨병 관리에 미치는 영향: 단일 중심적 무작위 비교 연구
발기 장애는 제2형 당뇨병 환자에서 혈관 손상의 첫 징후를 구성합니다. 이러한 장애의 중요한 빈도와 삶의 질 측면에서 그 결과는 의료계에서 이들에 대해 보여준 실제 관심과 강한 대조를 이룹니다.
질병의 자연적인 진화와 그 관리로 인해 이러한 장애는 종종 치료 변화 후 짧은 시간에 발생합니다. 결과적으로 환자들은 종종 약물이 이러한 장애의 출현에 책임이 있다고 비난합니다. 환자가 질병이나 치료를 받을 수 있다는 잘못된 믿음과 관련된 이러한 혼란은 종종 질병의 진행에 해로운 영향을 미치는 치료 중단으로 이어집니다.
교육 치료 프로그램은 치료 순응도에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 질병 및 치료에 대한 환자의 지식이 증가하면 치료 순응도가 높아지고 당뇨병의 균형을 유지하기 쉬워져 합병증 발생이 제한됩니다.
교육 치료 프로그램은 오늘날 질병, 그 과정, 진화, 치료, 효능, 부작용에 관심이 있지만 발기 장애는 구체적으로 다루지 않습니다.
이 연구는 성학 상담이 HbA1c 비율을 통해 측정된 당뇨병 균형에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 상담은 약 처방 없이 발기 장애의 특정 증상을 정확하게 진단하는 것을 목표로 합니다. 목표는 환자에게 증상, 당뇨병, 약물 및 자신 사이의 다양한 연관성을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Paul, 프랑스, 97460
- 모병
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
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연락하다:
- Céline REGNIER, MD
- 이메일: regnier.c@ch-gmartin.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 남성의 치료
- 18세부터 65세까지 포함
- 만족스러운 성교를 허용하는 발기를 얻거나 유지하는 데 문제가 있음
- 2개의 참여 사이트 중 한 곳에서 입원 또는 상담을 받음
제외 기준:
- 발기 장애의 원인이 될 수 있는 약(베타 차단제, 중추 항고혈압제, 항알도스테론)으로 치료
- 발기 장애의 원인이 될 수 있는 다른 질병(신경, 호르몬, 혈관, 정신 질환)을 나타내는 경우
- 인슐린 펌프로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성학 상담
포함 후 15일 동안 전문 성학 상담이 계획되었습니다.
무작위화는 D7에서 환자에게 전화 통화를 하는 동안 수행됩니다.
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포함 후 15일 이내에 성학 상담이 계획되어 있습니다.
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간섭 없음: 발기부전 관련 전단지
제2형 당뇨병과 관련된 발기부전을 설명하는 전단지를 환자들에게 우편으로 보낼 것입니다.
무작위화는 D7에서 환자에게 전화 통화를 하는 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무작위 배정군에 따른 HbA1c 측정
기간: 편입 후 3개월
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편입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Céline REGNIER, MD, CH Gabriel Martin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/CHU/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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