Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ konsultacji seksuologicznej na kontrolę choroby u mężczyzn z cukrzycą typu 2 i zaburzeniami erekcji (RADOTES)

14 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Wpływ konsultacji seksuologicznej na kontrolę cukrzycy u mężczyzn z cukrzycą typu 2 i zaburzeniami erekcji: monocentryczne randomizowane badanie porównawcze

Zaburzenia erekcji są pierwszym objawem uszkodzenia naczyń u chorych na cukrzycę typu 2. Istotna częstość występowania tych zaburzeń i ich konsekwencje w zakresie jakości życia silnie kontrastują z faktycznym zainteresowaniem nimi ze strony środowiska medycznego.

Naturalna ewolucja choroby i jej leczenie sprawiają, że zaburzenia te często pojawiają się w krótkim czasie po zmianie leczenia. W konsekwencji pacjenci często oskarżają leki o odpowiedzialność za pojawienie się tych zaburzeń. To zamieszanie, związane z fałszywymi przekonaniami, jakie mogą mieć pacjenci na temat swojej choroby lub leczenia, często prowadzi do przerwania leczenia, co ma szkodliwy wpływ na ewolucję choroby.

Programy terapii edukacyjnej wykazały pozytywny wpływ na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Zwiększenie wiedzy pacjentów na temat ich choroby i leczenia zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i ułatwia zbilansowanie cukrzycy, a tym samym ogranicza występowanie powikłań.

Programy terapii edukacyjnej dotyczą dziś choroby, jej przebiegu, ewolucji, leczenia, ich skuteczności, skutków ubocznych, ale zaburzenia erekcji nie są szczegółowo omawiane.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu konsultacji seksuologicznej na równowagę cukrzycową mierzoną wskaźnikiem HbA1c. Ta konsultacja ma na celu sprecyzowanie tego konkretnego objawu zaburzeń erekcji, bez recepty. Celem jest wyjaśnienie pacjentom różnych powiązań między ich objawami, cukrzycą, lekami i nimi samymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna z cukrzycą typu 2 leczony medycznie
  • w wieku od 18 do 65 lat włącznie
  • problemy z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji umożliwiającej odbycie satysfakcjonującego stosunku płciowego
  • hospitalizowani lub konsultowani w jednym z 2 uczestniczących ośrodków

Kryteria wyłączenia:

  • leczone lekiem, który może być odpowiedzialny za zaburzenia erekcji (beta-adrenolityki, ośrodkowe leki przeciwnadciśnieniowe, antyaldosterony)
  • występowanie innej choroby, która może być odpowiedzialna za zaburzenia erekcji (choroby neurologiczne, hormonalne, naczyniowe, psychiatryczne)
  • leczony pompą insulinową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsultacja seksuologiczna
specjalistyczna konsultacja seksuologiczna planowana w ciągu 15 dni po włączeniu. Randomizację przeprowadza się w D7 podczas rozmowy telefonicznej z pacjentem.
w ciągu 15 dni od włączenia planowana jest konsultacja seksuologiczna
Brak interwencji: Ulotka dotycząca zaburzeń erekcji
ulotka wyjaśniająca zaburzenia erekcji związane z cukrzycą typu 2 zostanie przesłana pocztą do pacjentów. Randomizację przeprowadza się w D7 podczas rozmowy telefonicznej z pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar HbA1c zgodnie z grupą randomizacyjną
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
3 miesiące po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Céline REGNIER, MD, CH Gabriel Martin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/CHU/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj