Effekten av en sexologisk konsultasjon om sykdomskontroll av type 2 mannlige diabetikere med erektil dysfunksjon (RADOTES)
Effekten av en sexologisk konsultasjon på diabeteskontroll av mannlige type 2-diabetikere med erektil dysfunksjon: en monosentrisk randomisert sammenlignende studie
Ereksjonsforstyrrelser utgjør det første tegn på vaskulær skade hos type 2 diabetespasienter. Den viktige frekvensen av disse lidelsene og deres konsekvenser når det gjelder livskvalitet står i sterk kontrast til den faktiske interessen som det medisinske miljøet viser for dem.
Naturlig utvikling av sykdommen og dens behandling gjør at disse lidelsene ofte oppstår kort tid etter en terapeutisk endring. Som en konsekvens anklager pasienter ofte medisinene sine for å være ansvarlige for utseendet til disse lidelsene. Denne forvirringen, assosiert med falske oppfatninger som kan ha pasientene på sin sykdom eller sin behandling, fører ofte til seponering av behandlingen som har en skadelig effekt på sykdomsutviklingen.
Pedagogiske terapiprogrammer viste en positiv innvirkning på terapeutisk etterlevelse. Å øke pasientens kunnskap om deres sykdom og behandlinger øker deres terapeutiske etterlevelse og gjør det lettere å balansere diabetes og begrenser derfor komplikasjoner.
Pedagogiske terapiprogrammer angår i dag sykdommen, dens prosess, dens utvikling, dens behandlinger, deres effekt, deres bivirkninger, men ereksjonsforstyrrelser er ikke spesifikt adressert.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en sexologisk konsultasjon på diabetesbalansen målt ved HbA1c-rate. Denne konsultasjonen tar sikte på å presisere dette spesielle symptomet på ereksjonsforstyrrelser, uten resept på medisin. Målet er å forklare pasientene de ulike sammenhengene mellom deres symptomer, diabetes, medisiner og dem selv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint Paul, Frankrike, 97460
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
-
Ta kontakt med:
- Céline REGNIER, MD
- E-post: regnier.c@ch-gmartin.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 2 diabetiker mann medisinsk behandlet
- alder fra 18 til 65 år inkludert
- har problemer med å få eller opprettholde en ereksjon som tillater en tilfredsstillende seksuell omgang
- innlagt på sykehus eller fulgt i samråd på en av de 2 deltakende stedene
Ekskluderingskriterier:
- behandles med et legemiddel som kan være ansvarlig for erektile lidelser (betablokkere, sentrale antihypertensiva, antialdosteroner)
- presentere en annen sykdom som kan være ansvarlig for erektile lidelser (nevrologiske, hormonelle, vaskulære, psykiatriske sykdommer)
- behandles av en insulinpumpe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sexologi konsultasjon
spesialisert sexologikonsultasjon planlagt innen 15 dager etter inkludering.
Randomisering utføres ved D7 under en telefonsamtale til pasienten.
|
en sexologisk konsultasjon er planlagt innen 15 dager etter inkludering
|
|
Ingen inngripen: Brosjyre om erektil lidelser
brosjyre som forklarer erektile lidelser relatert til diabetes type 2 vil bli sendt i posten til pasientene.
Randomisering utføres ved D7 under en telefonsamtale til pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av HbA1c i henhold til randomiseringsgruppen
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
|
3 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Céline REGNIER, MD, CH Gabriel Martin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/CHU/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .