- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02899572
Seksologisen konsultaation vaikutus tyypin 2 miesdiabeteksen, jolla on erektiohäiriöitä, sairauksien hallintaan (RADOTES)
Seksologisen konsultaation vaikutus tyypin 2 miesten diabeetikkojen, joilla on erektiohäiriöitä, diabeteksen hallintaan: yksikeskinen satunnaistettu vertaileva tutkimus
Erektiohäiriöt ovat ensimmäinen merkki verisuonivauriosta tyypin 2 diabetespotilailla. Näiden häiriöiden tärkeä esiintymistiheys ja niiden seuraukset elämänlaadun kannalta eroavat voimakkaasti lääketieteellisen yhteisön niitä kohtaan osoittamasta todellisesta kiinnostuksesta.
Taudin luonnollinen evoluutio ja sen hallinta tekevät siitä, että nämä häiriöt ilmaantuvat usein vähän aikaa terapeuttisen muutoksen jälkeen. Tämän seurauksena potilaat usein syyttävät lääkityksensä olevan vastuussa näiden häiriöiden ilmaantumisesta. Tämä hämmennys, joka liittyy vääriin uskomuksiin, jotka voivat saada potilaiden sairautensa tai hoitonsa, johtaa usein hoidon keskeyttämiseen, millä on vahingollinen vaikutus taudin kehittymiseen.
Koulutusterapia-ohjelmat osoittivat positiivista vaikutusta hoitoon sitoutumiseen. Potilaiden tietämyksen lisääminen sairaudestaan ja hoidoistaan lisää heidän hoitoon sitoutumistaan ja helpottaa diabeteksen tasapainottamista ja siten rajoittaa komplikaatioiden ilmaantumista.
Kasvatusterapiaohjelmat koskevat nykyään sairautta, sen prosessia, kehitystä, hoitoja, tehokkuutta, haittavaikutuksia, mutta erektiohäiriöitä ei käsitellä erikseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seksologian konsultoinnin vaikutusta diabeteksen tasapainoon HbA1c-tasolla mitattuna. Tämän konsultaation tarkoituksena on täsmentää tätä erektiohäiriön oiretta ilman lääkemääräystä. Tavoitteena on selittää potilaille oireiden, diabeteksen, lääkkeiden ja itsensä välisiä erilaisia yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Paul, Ranska, 97460
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
-
Ottaa yhteyttä:
- Céline REGNIER, MD
- Sähköposti: regnier.c@ch-gmartin.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabeettinen mies lääketieteellisesti hoidettu
- mukaan lukien 18-65-vuotiaat
- sinulla on ongelmia tyydyttävän seksuaalisen kanssakäymisen mahdollistavan erektion saavuttamisessa tai ylläpitämisessä
- sairaalaan tai seurataan neuvolassa jossakin kahdesta osallistuvasta paikasta
Poissulkemiskriteerit:
- jota hoidetaan erektiohäiriöistä mahdollisesti johtuvalla lääkkeellä (beetasalpaajat, keskushermoston verenpainelääkkeet, antialdosteronit)
- jolla on jokin muu sairaus, joka saattaa olla syynä erektiohäiriöihin (neurologiset, hormonaaliset, verisuonisairaudet, psykiatriset sairaudet)
- hoidetaan insuliinipumpulla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Seksuaalineuvonta
erikoistunut seksologian konsultaatio, joka on suunniteltu 15 päivän kuluessa sisällyttämisestä.
Satunnaistaminen suoritetaan D7:ssä potilaalle soitettavan puhelun aikana.
|
seksologinen konsultaatio on suunniteltu 15 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Ei väliintuloa: Erektiohäiriöitä käsittelevä esite
tyypin 2 diabetekseen liittyviä erektiohäiriöitä selittävä esite lähetetään postitse potilaille.
Satunnaistaminen suoritetaan D7:ssä potilaalle soitettavan puhelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HbA1c:n mittaus satunnaistusryhmän mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Céline REGNIER, MD, CH Gabriel Martin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/CHU/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi