Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksologisen konsultaation vaikutus tyypin 2 miesdiabeteksen, jolla on erektiohäiriöitä, sairauksien hallintaan (RADOTES)

keskiviikko 14. syyskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Seksologisen konsultaation vaikutus tyypin 2 miesten diabeetikkojen, joilla on erektiohäiriöitä, diabeteksen hallintaan: yksikeskinen satunnaistettu vertaileva tutkimus

Erektiohäiriöt ovat ensimmäinen merkki verisuonivauriosta tyypin 2 diabetespotilailla. Näiden häiriöiden tärkeä esiintymistiheys ja niiden seuraukset elämänlaadun kannalta eroavat voimakkaasti lääketieteellisen yhteisön niitä kohtaan osoittamasta todellisesta kiinnostuksesta.

Taudin luonnollinen evoluutio ja sen hallinta tekevät siitä, että nämä häiriöt ilmaantuvat usein vähän aikaa terapeuttisen muutoksen jälkeen. Tämän seurauksena potilaat usein syyttävät lääkityksensä olevan vastuussa näiden häiriöiden ilmaantumisesta. Tämä hämmennys, joka liittyy vääriin uskomuksiin, jotka voivat saada potilaiden sairautensa tai hoitonsa, johtaa usein hoidon keskeyttämiseen, millä on vahingollinen vaikutus taudin kehittymiseen.

Koulutusterapia-ohjelmat osoittivat positiivista vaikutusta hoitoon sitoutumiseen. Potilaiden tietämyksen lisääminen sairaudestaan ​​ja hoidoistaan ​​lisää heidän hoitoon sitoutumistaan ​​ja helpottaa diabeteksen tasapainottamista ja siten rajoittaa komplikaatioiden ilmaantumista.

Kasvatusterapiaohjelmat koskevat nykyään sairautta, sen prosessia, kehitystä, hoitoja, tehokkuutta, haittavaikutuksia, mutta erektiohäiriöitä ei käsitellä erikseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seksologian konsultoinnin vaikutusta diabeteksen tasapainoon HbA1c-tasolla mitattuna. Tämän konsultaation tarkoituksena on täsmentää tätä erektiohäiriön oiretta ilman lääkemääräystä. Tavoitteena on selittää potilaille oireiden, diabeteksen, lääkkeiden ja itsensä välisiä erilaisia ​​yhteyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint Paul, Ranska, 97460
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Gabriel Martin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabeettinen mies lääketieteellisesti hoidettu
  • mukaan lukien 18-65-vuotiaat
  • sinulla on ongelmia tyydyttävän seksuaalisen kanssakäymisen mahdollistavan erektion saavuttamisessa tai ylläpitämisessä
  • sairaalaan tai seurataan neuvolassa jossakin kahdesta osallistuvasta paikasta

Poissulkemiskriteerit:

  • jota hoidetaan erektiohäiriöistä mahdollisesti johtuvalla lääkkeellä (beetasalpaajat, keskushermoston verenpainelääkkeet, antialdosteronit)
  • jolla on jokin muu sairaus, joka saattaa olla syynä erektiohäiriöihin (neurologiset, hormonaaliset, verisuonisairaudet, psykiatriset sairaudet)
  • hoidetaan insuliinipumpulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seksuaalineuvonta
erikoistunut seksologian konsultaatio, joka on suunniteltu 15 päivän kuluessa sisällyttämisestä. Satunnaistaminen suoritetaan D7:ssä potilaalle soitettavan puhelun aikana.
seksologinen konsultaatio on suunniteltu 15 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Ei väliintuloa: Erektiohäiriöitä käsittelevä esite
tyypin 2 diabetekseen liittyviä erektiohäiriöitä selittävä esite lähetetään postitse potilaille. Satunnaistaminen suoritetaan D7:ssä potilaalle soitettavan puhelun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c:n mittaus satunnaistusryhmän mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Céline REGNIER, MD, CH Gabriel Martin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

3
Tilaa