Влияние консультации сексолога на контроль заболеваний у мужчин с диабетом 2 типа и эректильной дисфункцией (RADOTES)
Влияние консультации сексолога на контроль диабета у мужчин с диабетом 2 типа и эректильной дисфункцией: моноцентрическое рандомизированное сравнительное исследование
Нарушения эрекции являются первым признаком повреждения сосудов у больных сахарным диабетом 2 типа. Высокая частота этих расстройств и их последствия для качества жизни сильно контрастируют с фактическим интересом, проявляемым к ним со стороны медицинского сообщества.
Естественная эволюция болезни и ее лечение приводят к тому, что эти расстройства часто возникают вскоре после терапевтического изменения. Как следствие, пациенты часто обвиняют свои лекарства в появлении этих расстройств. Эта путаница, связанная с ложными представлениями о своем заболевании или лечении, часто приводит к прекращению лечения, что пагубно сказывается на развитии болезни.
Образовательные терапевтические программы показали положительное влияние на терапевтическую приверженность. Расширение знаний пациентов о своем заболевании и методах лечения повышает их терапевтическую приверженность и облегчает балансирование диабета и, следовательно, ограничивает появление осложнений.
Образовательные терапевтические программы касаются сегодня болезни, ее процесса, ее эволюции, ее лечения, их эффективности, их побочных эффектов, но расстройства эрекции конкретно не рассматриваются.
Это исследование направлено на оценку влияния консультации сексолога на баланс диабета, измеряемый по показателю HbA1c. Эта консультация направлена на уточнение этого конкретного симптома нарушения эрекции без назначения каких-либо лекарств. Цель состоит в том, чтобы объяснить пациентам различные связи между их симптомами, диабетом, лекарствами и ими самими.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint Paul, Франция, 97460
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
-
Контакт:
- Céline REGNIER, MD
- Электронная почта: regnier.c@ch-gmartin.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина с сахарным диабетом 2 типа проходит медикаментозное лечение
- в возрасте от 18 до 65 лет включительно
- проблемы с получением или поддержанием эрекции, что позволяет осуществить удовлетворительный половой акт
- госпитализация или последующая консультация в одном из двух участвующих центров
Критерий исключения:
- лечение лекарствами, которые могут быть причиной эректильных расстройств (бета-блокаторы, центральные антигипертензивные препараты, антиальдостероны)
- наличие другого заболевания, которое может быть причиной эректильных нарушений (неврологические, гормональные, сосудистые, психические заболевания)
- лечение инсулиновой помпой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультация сексолога
консультация специализированного сексолога планируется через 15 дней после включения.
Рандомизация проводится на D7 во время телефонного звонка пациенту.
|
консультация сексолога планируется через 15 дней после включения
|
|
Без вмешательства: Листовка об эректильных расстройствах
листовка с объяснением эректильных нарушений, связанных с диабетом 2 типа, будет отправлена пациентам по почте.
Рандомизация проводится на D7 во время телефонного звонка пациенту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение HbA1c в соответствии с группой рандомизации
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
3 месяца после включения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Céline REGNIER, MD, CH Gabriel Martin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/CHU/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .