Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een seksuologisch consult op ziektebestrijding van type 2 mannelijke diabetici met erectiestoornissen (RADOTES)

14 september 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Impact van een seksuologisch consult op de diabetesziektecontrole van type 2 mannelijke diabetici met erectiestoornissen: een monocentrische gerandomiseerde vergelijkende studie

Erectiestoornissen vormen het eerste teken van vaatletsel bij type 2-diabetespatiënten. De hoge frequentie van deze aandoeningen en hun gevolgen voor de kwaliteit van leven staan ​​in schril contrast met de werkelijke belangstelling van de medische wereld.

De natuurlijke evolutie van de ziekte en het beheer ervan zorgen ervoor dat deze aandoeningen vaak kort na een therapeutische verandering optreden. Dientengevolge beschuldigen patiënten vaak hun medicatie ervan verantwoordelijk te zijn voor het optreden van deze aandoeningen. Deze verwarring, die gepaard gaat met valse overtuigingen die de patiënten op hun ziekte of hun behandeling kunnen hebben, leidt vaak tot stopzetting van de behandeling, wat een nadelig effect heeft op de evolutie van de ziekte.

Educatieve therapieprogramma's lieten een positief effect zien op therapietrouw. Het vergroten van de kennis van patiënten over hun ziekte en behandelingen verhoogt hun therapietrouw en maakt het gemakkelijker om diabetes in evenwicht te brengen en beperkt daardoor het optreden van complicaties.

Educatieve therapieprogramma's hebben vandaag betrekking op de ziekte, het proces, de evolutie, de behandelingen, hun doeltreffendheid, hun nadelige effecten, maar erectiestoornissen komen niet specifiek aan bod.

Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van een seksuologisch consult op de diabetesbalans gemeten via HbA1c-waarde. Dit consult heeft tot doel dit specifieke symptoom van erectiestoornissen te specificeren, zonder recept van medicijnen. Het doel is om patiënten de verschillende verbanden tussen hun symptomen, diabetes, medicijnen en zichzelf uit te leggen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes man medisch behandeld
  • leeftijd van 18 tot 65 jaar inbegrepen
  • problemen hebben met het krijgen of behouden van een erectie die een bevredigende geslachtsgemeenschap mogelijk maakt
  • gehospitaliseerd of in overleg gevolgd in één van de 2 deelnemende sites

Uitsluitingscriteria:

  • behandeld met een geneesmiddel dat verantwoordelijk kan zijn voor erectiestoornissen (bètablokkers, centrale antihypertensiva, antialdosteronen)
  • een andere ziekte presenteren die verantwoordelijk kan zijn voor de erectiestoornissen (neurologische, hormonale, vasculaire, psychiatrische aandoeningen)
  • behandeld met een insulinepomp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Consultatie seksuologie
gespecialiseerd seksuologisch consult gepland in de 15 dagen na opname. Randomisatie wordt uitgevoerd op D7 tijdens een telefoongesprek met de patiënt.
een raadpleging seksuologie is gepland in de 15 dagen na opname
Geen tussenkomst: Folder over erectiestoornissen
folder met uitleg over erectiestoornissen gerelateerd aan diabetes type 2 zal per post naar de patiënten worden gestuurd. Randomisatie wordt uitgevoerd op D7 tijdens een telefoongesprek met de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van HbA1c volgens de randomisatiegroep
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
3 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Céline REGNIER, MD, CH Gabriel Martin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/CHU/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren