Impact d'une consultation de sexologie sur le contrôle de la maladie des hommes diabétiques de type 2 atteints de dysfonction érectile (RADOTES)
Impact d'une consultation de sexologie sur le contrôle de la maladie diabétique chez les hommes diabétiques de type 2 atteints de dysfonction érectile : une étude comparative monocentrique randomisée
Les troubles de l'érection constituent le premier signe de lésion vasculaire chez les patients diabétiques de type 2. La fréquence importante de ces troubles et leurs conséquences en terme de qualité de vie contrastent fortement avec l'intérêt réel que leur porte le corps médical.
L'évolution naturelle de la maladie et sa prise en charge font que ces troubles surviennent souvent peu de temps après un changement thérapeutique. En conséquence, les patients accusent souvent leurs médicaments d'être responsables de l'apparition de ces troubles. Cette confusion, associée aux fausses croyances que peuvent avoir les patients sur leur maladie ou leur traitement, conduit souvent à l'arrêt du traitement qui a un effet délétère sur l'évolution de la maladie.
Les programmes d'éducation thérapeutique ont montré un impact positif sur l'adhésion thérapeutique. Augmenter les connaissances des patients sur leur maladie et leurs traitements augmente leur adhésion thérapeutique et facilite l'équilibre du diabète et donc limite l'apparition de complications.
Les programmes d'éducation thérapeutique concernent aujourd'hui la maladie, son processus, son évolution, ses traitements, leur efficacité, leurs effets indésirables mais les troubles de l'érection ne sont pas spécifiquement abordés.
Cette étude vise à évaluer l'impact d'une consultation de sexologie sur l'équilibre du diabète mesuré via le taux d'HbA1c. Cette consultation vise à préciser ce symptôme particulier des troubles de l'érection, sans prescription médicale. L'objectif est d'expliquer aux patients les différents liens entre leurs symptômes, le diabète, les médicaments et eux-mêmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint Paul, France, 97460
- Recrutement
- Centre Hospitalier Gabriel Martin
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Contact:
- Céline REGNIER, MD
- E-mail: regnier.c@ch-gmartin.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- homme diabétique de type 2 traité médicalement
- de 18 à 65 ans inclus
- ayant des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection permettant un rapport sexuel satisfaisant
- hospitalisés ou suivis en consultation dans l'un des 2 sites participants
Critère d'exclusion:
- traité par un médicament pouvant être responsable des troubles érectiles (bêtabloquants, antihypertenseurs centraux, antialdostérones)
- présentant une autre maladie qui pourrait être responsable des troubles érectiles (maladies neurologiques, hormonales, vasculaires, psychiatriques)
- traité par une pompe à insuline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consultation de sexologie
consultation de sexologie spécialisée prévue dans les 15 jours après l'inclusion.
La randomisation est réalisée à J7 lors d'un appel téléphonique au patient.
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une consultation de sexologie est prévue dans les 15 jours après l'inclusion
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Aucune intervention: Notice concernant les troubles de l'érection
un dépliant expliquant les troubles érectiles liés au diabète de type 2 sera envoyé par courrier aux patients.
La randomisation est réalisée à J7 lors d'un appel téléphonique au patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de l'HbA1c selon le groupe de randomisation
Délai: 3 mois après l'inclusion
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3 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Céline REGNIER, MD, CH Gabriel Martin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/CHU/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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