人口ベースのブレスト脳卒中登録 (BREST)
2023年5月25日 更新者：University Hospital, Brest
ブレスト脳卒中登録
レジストリは、発生率を計算するために定義された地理的領域で検証された脳卒中脳卒中の症例の主な客観的な網羅的なリストです。
調査の概要
詳細な説明
ブレスト脳卒中レジストリの主な目的は、発生率を計算するために、定義された地理的ゾーンで確認された脳卒中のすべての症例を再グループ化することです。
中期目標としては、次の 3 つが考えられます。
- 公衆衛生疫学に関して:
- 発生率データを取得し、地域的および国際的な相違を評価する
- 短期および長期の死亡率データを取得する。 レジストリの開始以来、ブレスト レジストリの脳卒中患者の死亡率に関する研究が実施されてきました。 この研究は、虚血性脳卒中と出血性脳卒中の両方のタイプについて独立して実現されており、死亡率が異なります。 この死亡率は、中期 (28 日以下) および長期 (> 28 日) で調査されました。 すべての死因について、公衆衛生監視 (InVS)、ブレスト大学病院、レンヌ ネットワークの間で共同プロジェクトが行われます。
- 薬剤疫学
臨床的に言えば、レジストリは、現在のすべての診療（診断、治療、および補助）の一覧を作成し、この方法で脳卒中の最善の管理を提案する機会を提供します。 この戦略は、医療の質と安全性を改善するためにフランスの高等保健機関 (HAS) によって展開されたパイロット プログラムと一致しています。 ブレストの人々、およびディジョンとリールの人々の抗凝固剤と抗血小板薬に関連する出血リスクが（それぞれのレジストリと協力して）分析されます。
この研究は、2012 年以来、ビタミン K 拮抗薬と比較して関連する出血リスクが少ないことを示した新たな経口抗凝固薬 (OAC) により、特定の特徴を得ています (ランダム化比較試験)。
•臨床研究に関して：
- Pays de Brestの地域の社会経済的特徴による脳卒中の影響を研究する
- 出血性脳卒中を起こした患者の死亡率の短期および長期の臨床予測因子を特定します。
- 虚血性脳卒中の短期および長期患者における死亡率の臨床的予測因子を特定すること。
- 虚血性脳卒中患者の死亡率と長期再発の遺伝的予測因子を特定する
- 既存のデータベースから脳卒中識別アルゴリズムを特定する
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Serge TIMSIT
- 電話番号：+33298347620
- メール：serge.timsit@chu-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29200
- 募集
- CHRU de Brest
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コンタクト：
- Serge TIMSIT
- 電話番号：+33298347620
- メール：serge.timsit@chu-brest.fr
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副調査官：
- Francois ROUHART
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副調査官：
- Irina VIAKHIREVA
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副調査官：
- François Mathias MERRIEN
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副調査官：
- Philippe GOAS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-次の病状のいずれかについて検証された診断：
- 虚血性脳卒中、
- 非外傷性頭蓋内血腫
- 脳静脈血栓症 2007 年 12 月 31 日以降に診断された 診断日時点での年齢が 15 歳を超えている 患者は、診断時に事前に定義された 79 のコミューンの 1 つに居住していた
説明
包含基準:
- -次の病状のいずれかについて検証された診断：
- 虚血性脳卒中、
- 非外傷性頭蓋内血腫
- 脳静脈血栓症 2007 年 12 月 31 日以降に診断された 診断日時点での年齢が 15 歳を超えている 患者は、診断時に事前に定義された 79 のコミューンの 1 つに居住していた
除外基準:
- 年齢 ≤ 15 歳
- -動脈瘤性くも膜下出血の検証済みの診断（下記、§ 4.2.2を参照） 脳血管
- 2008 年 1 月 1 日より前に行われた診断
- 未確認の診断
- 以前に定義された居住地域外に居住する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中の種類（虚血性または出血性）
時間枠：インクルージョン
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虚血性または出血性の脳卒中のタイプは、医師の診断から収集されます
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インクルージョン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の転帰
時間枠：編入後10年間毎年
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患者の転帰（死亡率）を出身地からの郵便で募集
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編入後10年間毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Serge TIMSIT、CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月9日
最初の投稿 (推定)
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。