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Registro dell'ictus di Brest basato sulla popolazione (BREST)

25 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Brest

Il Registro di Brest di ictus

Il registro è l'obiettivo principale dell'elenco esaustivo dei casi validati di ictus cerebrale su un'area geografica definita per calcolare un'incidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del Brest Stroke Registry è quello di raggruppare tutti i casi confermati di ictus in una zona geografica definita al fine di calcolare un'incidenza.

Ci sono tre potenziali obiettivi a medio termine:

- Per quanto riguarda l'epidemiologia della salute pubblica:

  1. Ottenere dati di incidenza e valutare le divergenze regionali e internazionali
  2. Ottenere i dati sulla mortalità a breve e lungo termine. Fin dalla nascita del Registro è stato implementato uno studio sulla mortalità dei pazienti colpiti da ictus del Registro di Brest. Questo studio è stato realizzato indipendentemente per entrambi i tipi di ictus, cioè ischemico ed emorragico, con diversa mortalità causata. Questa mortalità è stata studiata a medio termine (≤ 28 giorni) ea lungo termine (> 28 giorni). Ci sarà un progetto di collaborazione tra la Sorveglianza Sanitaria Pubblica (InVS), l'Ospedale Universitario di Brest e la rete di Rennes su tutte le cause di morte.
  3. Farmaco-epidemiologia

In termini clinici, il Registro offre l'opportunità di fare un inventario di tutte le pratiche correnti (diagnosi, terapie e sussidiarietà) e proporre in questo modo la migliore gestione dell'ictus. Questa strategia è in linea con i programmi pilota implementati dall'Alta Autorità Sanitaria francese (HAS) per il miglioramento della qualità e della sicurezza dell'assistenza sanitaria. Verrà analizzato il rischio emorragico associato agli anticoagulanti e agli antiaggreganti piastrinici nella popolazione di Brest così come in quella di Dijon e Lille (in collaborazione con i rispettivi registri).

Questo studio ha acquisito una caratteristica particolare dal 2012 con l'emergere di nuovi anticoagulanti orali (OAC) che hanno mostrato minori rischi di sanguinamento associati rispetto agli antagonisti della vitamina K (studi controllati randomizzati).

•In termini di ricerca clinica:

  1. Studiare le conseguenze dell'ictus influenzate dalle caratteristiche socio-economiche dei territori del Pays de Brest
  2. Identificare i predittori clinici di mortalità a breve e lungo termine nei pazienti che hanno avuto un ictus emorragico.
  3. Per identificare i predittori clinici di mortalità nei pazienti a breve e lungo termine con ictus ischemico.
  4. Per identificare i predittori genetici di mortalità e recidiva a lungo termine dei pazienti con ictus ischemico
  5. Identifica l'algoritmo di identificazione dell'ictus dai database esistenti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamento
        • CHRU de Brest
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Francois ROUHART
        • Sub-investigatore:
          • Irina VIAKHIREVA
        • Sub-investigatore:
          • François Mathias MERRIEN
        • Sub-investigatore:
          • Philippe GOAS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnostica validata per una delle seguenti patologie:

  • ictus ischemico,
  • Ematoma intracranico non traumatico
  • Trombosi venosa cerebrale Diagnostica dopo il 31 dicembre 2007 Età > 15 anni alla data della diagnosi Paziente domiciliato al momento della diagnosi in uno dei 79 comuni preventivamente definiti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnostica validata per una delle seguenti patologie:
  • ictus ischemico,
  • Ematoma intracranico non traumatico
  • Trombosi venosa cerebrale Diagnostica dopo il 31 dicembre 2007 Età > 15 anni alla data della diagnosi Paziente domiciliato al momento della diagnosi in uno dei 79 comuni preventivamente definiti

Criteri di esclusione:

  • Età ≤ 15 anni
  • Diagnosi validata (vedi sotto, § 4.2.2) di emorragia subaracnoidea aneurismatica cerebrovascolare
  • Diagnosi effettuata prima del 1 gennaio 2008
  • Diagnosi non confermata
  • Paziente domiciliato al di fuori della zona di residenza precedentemente definita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di ictus (ischemico o emorragico)
Lasso di tempo: Inclusione
Il tipo di ictus ischemico o emorragico sarà raccolto dal medico diagnostico
Inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito del paziente
Lasso di tempo: Ogni anno dopo l'inclusione durante 10 anni
Esito paziente (mortalità) ricercato per posta dalle città di nascita
Ogni anno dopo l'inclusione durante 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Santé publique France-InVS (Institut National de Veille sanitaire)

Investigatori

  • Investigatore principale: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REGISTRE AVC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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