- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02900521
Populatie-gebaseerde Brest Stroke Registratie (BREST)
De Brest-registratie van een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van Brest Stroke Registry is om alle bevestigde gevallen van beroerte te hergroeperen over een afgebakende geografische zone om een incidentie te berekenen.
Er zijn drie toekomstige doelstellingen op middellange termijn:
- Met betrekking tot de epidemiologie van de volksgezondheid:
- Om incidentiegegevens te verkrijgen en de regionale en internationale verschillen te evalueren
- Om de sterftegegevens op korte en lange termijn te verkrijgen. Sinds het begin van het register is er een onderzoek uitgevoerd naar de mortaliteit van CVA-patiënten van het Brest-register. Deze studie is onafhankelijk uitgevoerd voor beide typen beroerte, d.w.z. ischemisch en hemorragisch, met verschillende oorzaken van sterfte. Deze mortaliteit werd zowel op middellange termijn (≤ 28 dagen) als op lange termijn (> 28 dagen) bestudeerd. Er komt een samenwerkingsproject tussen Public Health Surveillance (InVS), het Universitair Ziekenhuis van Brest en het netwerk van Rennes over alle doodsoorzaken.
- Farmaco-epidemiologie
Klinisch gezien biedt het register de mogelijkheid om alle huidige praktijken (diagnose, therapieën en dochterondernemingen) te inventariseren en op deze manier het beste beheer van een beroerte voor te stellen. Deze strategie is in overeenstemming met de proefprogramma's die door de Franse Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS) worden ingezet om de kwaliteit en veiligheid van de gezondheidszorg te verbeteren. Het risico op bloedingen geassocieerd met anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers bij de inwoners van Brest, evenals die van Dijon en Lille (in samenwerking met hun respectievelijke registers) zal worden geanalyseerd.
Deze studie heeft sinds 2012 een bijzonder kenmerk gekregen met de opkomst van nieuwe orale anticoagulantia (OAC) die minder bloedingsrisico's hebben laten zien in vergelijking met vitamine K-antagonisten (gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken).
•In termen van klinisch onderzoek:
- Bestudeer de gevolgen van een beroerte door sociaal-economische kenmerken van de gebieden in het Pays de Brest
- Identificeer klinische voorspellers op korte en lange termijn van mortaliteit bij patiënten die een hemorragische beroerte hebben gehad.
- Om klinische voorspellers van mortaliteit te identificeren bij korte en lange termijn patiënten met ischemische beroerte.
- Om genetische voorspellers van mortaliteit en langetermijnrecidief van patiënten met ischemische beroerte te identificeren
- Identificeer het algoritme voor beroerte-identificatie uit bestaande databases
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Serge TIMSIT
- Telefoonnummer: +33298347620
- E-mail: serge.timsit@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Werving
- CHRU de Brest
-
Contact:
- Serge TIMSIT
- Telefoonnummer: +33298347620
- E-mail: serge.timsit@chu-brest.fr
-
Onderonderzoeker:
- Francois ROUHART
-
Onderonderzoeker:
- Irina VIAKHIREVA
-
Onderonderzoeker:
- François Mathias MERRIEN
-
Onderonderzoeker:
- Philippe GOAS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Diagnostiek gevalideerd voor een van de volgende pathologieën:
- Ischemische beroerte,
- Niet-traumatisch intracraniaal hematoom
- Cerebrale veneuze trombose Diagnostiek na 31 december 2007 Leeftijd > 15 jaar op de datum van de diagnostiek Patiënt gedomicilieerd op het moment van de diagnostiek in een van de 79 vooraf gedefinieerde gemeenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnostiek gevalideerd voor een van de volgende pathologieën:
- Ischemische beroerte,
- Niet-traumatisch intracraniaal hematoom
- Cerebrale veneuze trombose Diagnostiek na 31 december 2007 Leeftijd > 15 jaar op de datum van de diagnostiek Patiënt gedomicilieerd op het moment van de diagnostiek in een van de 79 vooraf gedefinieerde gemeenten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≤ 15 jaar
- Gevalideerde diagnose (zie hieronder, § 4.2.2) van aneurysmale subarachnoïdale bloeding cerebrovasculair
- Diagnose gesteld voor 1 januari 2008
- Onbevestigde diagnose
- Patiënt gedomicilieerd buiten het eerder gedefinieerde woongebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Type beroerte (ischemisch of hemorragisch)
Tijdsspanne: Opname
|
Het type beroerte ischemisch of hemorragisch zal worden verzameld door de arts
|
Opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitkomst patiënt
Tijdsspanne: Elk jaar na opname gedurende 10 jaar
|
Patiëntuitkomst (mortaliteit) gezocht per post van geboortesteden
|
Elk jaar na opname gedurende 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Ischemie van de hersenen
- Ischemie
- Ischemische aanval, voorbijgaand
- Bloeding
- Intracraniële bloedingen
- Hemorragische beroerte
- Cerebrovasculaire aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- REGISTRE AVC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .