Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Populatie-gebaseerde Brest Stroke Registratie (BREST)

25 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

De Brest-registratie van een beroerte

Het register is de belangrijkste objectieve uitputtende lijst van gevalideerde herseninfarcten in een geografisch gebied dat is gedefinieerd om een ​​incidentie te berekenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van Brest Stroke Registry is om alle bevestigde gevallen van beroerte te hergroeperen over een afgebakende geografische zone om een ​​incidentie te berekenen.

Er zijn drie toekomstige doelstellingen op middellange termijn:

- Met betrekking tot de epidemiologie van de volksgezondheid:

  1. Om incidentiegegevens te verkrijgen en de regionale en internationale verschillen te evalueren
  2. Om de sterftegegevens op korte en lange termijn te verkrijgen. Sinds het begin van het register is er een onderzoek uitgevoerd naar de mortaliteit van CVA-patiënten van het Brest-register. Deze studie is onafhankelijk uitgevoerd voor beide typen beroerte, d.w.z. ischemisch en hemorragisch, met verschillende oorzaken van sterfte. Deze mortaliteit werd zowel op middellange termijn (≤ 28 dagen) als op lange termijn (> 28 dagen) bestudeerd. Er komt een samenwerkingsproject tussen Public Health Surveillance (InVS), het Universitair Ziekenhuis van Brest en het netwerk van Rennes over alle doodsoorzaken.
  3. Farmaco-epidemiologie

Klinisch gezien biedt het register de mogelijkheid om alle huidige praktijken (diagnose, therapieën en dochterondernemingen) te inventariseren en op deze manier het beste beheer van een beroerte voor te stellen. Deze strategie is in overeenstemming met de proefprogramma's die door de Franse Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS) worden ingezet om de kwaliteit en veiligheid van de gezondheidszorg te verbeteren. Het risico op bloedingen geassocieerd met anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers bij de inwoners van Brest, evenals die van Dijon en Lille (in samenwerking met hun respectievelijke registers) zal worden geanalyseerd.

Deze studie heeft sinds 2012 een bijzonder kenmerk gekregen met de opkomst van nieuwe orale anticoagulantia (OAC) die minder bloedingsrisico's hebben laten zien in vergelijking met vitamine K-antagonisten (gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken).

•In termen van klinisch onderzoek:

  1. Bestudeer de gevolgen van een beroerte door sociaal-economische kenmerken van de gebieden in het Pays de Brest
  2. Identificeer klinische voorspellers op korte en lange termijn van mortaliteit bij patiënten die een hemorragische beroerte hebben gehad.
  3. Om klinische voorspellers van mortaliteit te identificeren bij korte en lange termijn patiënten met ischemische beroerte.
  4. Om genetische voorspellers van mortaliteit en langetermijnrecidief van patiënten met ischemische beroerte te identificeren
  5. Identificeer het algoritme voor beroerte-identificatie uit bestaande databases

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Werving
        • CHRU de Brest
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Francois ROUHART
        • Onderonderzoeker:
          • Irina VIAKHIREVA
        • Onderonderzoeker:
          • François Mathias MERRIEN
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe GOAS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diagnostiek gevalideerd voor een van de volgende pathologieën:

  • Ischemische beroerte,
  • Niet-traumatisch intracraniaal hematoom
  • Cerebrale veneuze trombose Diagnostiek na 31 december 2007 Leeftijd > 15 jaar op de datum van de diagnostiek Patiënt gedomicilieerd op het moment van de diagnostiek in een van de 79 vooraf gedefinieerde gemeenten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostiek gevalideerd voor een van de volgende pathologieën:
  • Ischemische beroerte,
  • Niet-traumatisch intracraniaal hematoom
  • Cerebrale veneuze trombose Diagnostiek na 31 december 2007 Leeftijd > 15 jaar op de datum van de diagnostiek Patiënt gedomicilieerd op het moment van de diagnostiek in een van de 79 vooraf gedefinieerde gemeenten

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ≤ 15 jaar
  • Gevalideerde diagnose (zie hieronder, § 4.2.2) van aneurysmale subarachnoïdale bloeding cerebrovasculair
  • Diagnose gesteld voor 1 januari 2008
  • Onbevestigde diagnose
  • Patiënt gedomicilieerd buiten het eerder gedefinieerde woongebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type beroerte (ischemisch of hemorragisch)
Tijdsspanne: Opname
Het type beroerte ischemisch of hemorragisch zal worden verzameld door de arts
Opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst patiënt
Tijdsspanne: Elk jaar na opname gedurende 10 jaar
Patiëntuitkomst (mortaliteit) gezocht per post van geboortesteden
Elk jaar na opname gedurende 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren