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基于人群的布雷斯特卒中登记 (BREST)

2023年5月25日 更新者:University Hospital, Brest

布雷斯特中风登记处

该注册表是在定义为计算发病率的地理区域上验证的中风脑病例的主要客观详尽列表。

研究概览

详细说明

Brest Stroke Registry 的主要目标是将所有已确认的中风病例重新分组到一个确定的地理区域,以计算发病率。

有三个预期的中期目标:

- 关于公共卫生流行病学:

  1. 获取发病率数据并评估区域和国际差异
  2. 获得短期和长期的死亡率数据。 自登记开始以来,它已经实施了一项关于布雷斯特登记处中风患者死亡率的研究。 这项研究是针对两种类型的中风独立实现的,即缺血性和出血性,导致的死亡率不同。 对中期(≤ 28 天)和长期(> 28 天)死亡率进行了研究。 公共卫生监测 (InVS)、布雷斯特大学医院和雷恩网络将就所有死因开展合作项目。
  3. 药物流行病学

在临床方面,登记提供了一个机会,可以对所有当前的实践(诊断、治疗和辅助)进行清点,并以这种方式提出中风的最佳管理方案。 该策略符合法国高级卫生局 (HAS) 为提高医疗质量和安全而部署的试点计划。 将分析布雷斯特以及第戎和里尔(与各自的登记处合作)人群中与抗凝血剂和抗血小板药物相关的出血风险。

自 2012 年以来,这项研究获得了一个特殊的特征,即新兴的新型口服抗凝剂 (OAC) 与维生素 K 拮抗剂(随机对照试验)相比显示出较低的相关出血风险。

•在临床研究方面:

  1. 通过布雷斯特地区的社会经济特征研究中风的影响后果
  2. 确定出血性中风患者死亡率的短期和长期临床预测因子。
  3. 确定短期和长期缺血性卒中患者死亡率的临床预测因子。
  4. 确定缺血性卒中患者死亡率和长期复发的遗传预测因子
  5. 从现有数据库中识别笔划识别算法

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Brest、法国、29200
        • 招聘中
        • CHRU de Brest
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Francois ROUHART
        • 副研究员:
          • Irina VIAKHIREVA
        • 副研究员:
          • François Mathias MERRIEN
        • 副研究员:
          • Philippe GOAS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

已针对以下病症之一进行诊断验证:

  • 缺血性中风,
  • 非外伤性颅内血肿
  • 脑静脉血栓形成 2007 年 12 月 31 日之后的诊断 诊断之日年龄 > 15 岁 患者在诊断时居住在预先定义的 79 个社区之一

描述

纳入标准:

  • 已针对以下病症之一进行诊断验证:
  • 缺血性中风,
  • 非外伤性颅内血肿
  • 脑静脉血栓形成 2007 年 12 月 31 日之后的诊断 诊断之日年龄 > 15 岁 患者在诊断时居住在预先定义的 79 个社区之一

排除标准:

  • 年龄 ≤ 15 岁
  • 经验证的动脉瘤性蛛网膜下腔出血脑血管诊断(见下文,§ 4.2.2)
  • 2008 年 1 月 1 日之前作出的诊断
  • 未经证实的诊断
  • 居住在先前定义的居住区以外的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风类型(缺血性或出血性)
大体时间:包容
缺血性或出血性中风的类型将从医生诊断中收集
包容

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者结果
大体时间:纳入后 10 年内的每年
需要从出生城镇邮寄的患者结果(死亡率)
纳入后 10 年内的每年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Serge TIMSIT、CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月9日

首次发布 (估计的)

2016年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月25日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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