Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro de ictus de Brest basado en la población (BREST)

25 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Brest

El Registro de Accidentes Cerebrovasculares de Brest

El registro es el principal objetivo de la lista exhaustiva de casos validados de ictus cerebral en un área geográfica delimitada para calcular una incidencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal del Brest Stroke Registry es reagrupar todos los casos confirmados de ictus en una zona geográfica definida para calcular una incidencia.

Hay tres objetivos prospectivos a mediano plazo:

- Con respecto a la epidemiología de la salud pública:

  1. Obtener datos de incidencia y evaluar las divergencias regionales e internacionales
  2. Obtener los datos de mortalidad a corto y largo plazo. Desde el inicio del registro, se ha implementado un estudio sobre la mortalidad de los pacientes con accidente cerebrovascular del Registro de Brest. Este estudio se ha realizado de forma independiente para ambos tipos de ictus, es decir, isquémico y hemorrágico, con diferente causa de mortalidad. Esta mortalidad se estudió tanto a medio plazo (≤ 28 días) como a largo plazo (> 28 días). Habrá un proyecto de colaboración entre la Vigilancia de la Salud Pública (InVS), el Hospital Universitario de Brest y la red de Rennes sobre todas las causas de muerte.
  3. Farmacoepidemiología

En términos clínicos, el registro ofrece la oportunidad de hacer un inventario de todas las prácticas actuales (diagnóstico, terapias y las subsidiarias) y proponer de esta manera el mejor manejo del ictus. Esta estrategia está en línea con los programas piloto implementados por la Alta Autoridad Sanitaria francesa (HAS) para mejorar la calidad y la seguridad de la atención médica. Se analizará el riesgo hemorrágico asociado a anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios en habitantes de Brest así como de Dijon y Lille (en colaboración con sus respectivos registros).

Este estudio ha adquirido una característica particular desde 2012 con la aparición de nuevos anticoagulantes orales (OAC) que han mostrado menos riesgos de sangrado asociados en comparación con los antagonistas de la vitamina K (ensayos controlados aleatorios).

•En términos de investigación clínica:

  1. Estudiar las consecuencias impactadas del ictus por las características socioeconómicas de los territorios del Pays de Brest
  2. Identificar predictores clínicos de mortalidad a corto y largo plazo en pacientes que han sufrido un ictus hemorrágico.
  3. Identificar predictores clínicos de mortalidad en pacientes con ictus isquémico a corto y largo plazo.
  4. Identificar predictores genéticos de mortalidad y recurrencia a largo plazo de pacientes con ictus isquémico
  5. Identificar el algoritmo de identificación de accidentes cerebrovasculares de las bases de datos existentes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamiento
        • CHRU de Brest
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Francois ROUHART
        • Sub-Investigador:
          • Irina VIAKHIREVA
        • Sub-Investigador:
          • François Mathias MERRIEN
        • Sub-Investigador:
          • Philippe GOAS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnóstico validado para una de las siguientes patologías:

  • Accidente cerebrovascular isquémico,
  • Hematoma intracraneal no traumático
  • Trombosis venosa cerebral Diagnóstico posterior al 31 de diciembre de 2007 Edad > 15 años a la fecha del diagnóstico Paciente domiciliado al momento del diagnóstico en alguna de las 79 comunas definidas anteriormente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico validado para una de las siguientes patologías:
  • Accidente cerebrovascular isquémico,
  • Hematoma intracraneal no traumático
  • Trombosis venosa cerebral Diagnóstico posterior al 31 de diciembre de 2007 Edad > 15 años a la fecha del diagnóstico Paciente domiciliado al momento del diagnóstico en alguna de las 79 comunas definidas anteriormente

Criterio de exclusión:

  • Edad ≤ 15 años
  • Diagnóstico validado (ver más abajo, § 4.2.2) de hemorragia subaracnoidea aneurismática cerebrovascular
  • Diagnóstico realizado antes del 1 de enero de 2008
  • Diagnóstico no confirmado
  • Paciente domiciliado fuera del área de residencia previamente definida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de ictus (isquémico o hemorrágico)
Periodo de tiempo: Inclusión
El tipo de ictus isquémico o hemorrágico se recogerá del diagnóstico médico.
Inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado del paciente
Periodo de tiempo: Cada año después de la inclusión durante 10 años
Resultado de pacientes (mortalidad) buscados por correo desde localidades de nacimiento
Cada año después de la inclusión durante 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Santé publique France-InVS (Institut National de Veille sanitaire)

Investigadores

  • Investigador principal: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REGISTRE AVC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir