Registr mrtvice Brest založený na populaci (BREST)
Brestský registr mrtvice
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavním cílem registru Brest Stroke Registry je přeskupit všechny potvrzené případy cévní mozkové příhody v definované geografické zóně za účelem výpočtu incidence.
Existují tři budoucí střednědobé cíle:
- S ohledem na epidemiologii veřejného zdraví:
- Získat data o výskytu a vyhodnotit regionální a mezinárodní odchylky
- Získat údaje o úmrtnosti v krátkodobém a dlouhodobém horizontu. Od vzniku registru byla realizována studie o mortalitě pacientů s cévní mozkovou příhodou registru Brest. Tato studie byla realizována nezávisle pro oba typy cévní mozkové příhody, tj. ischemickou a hemoragickou, s různou příčinou mortality. Tato mortalita byla studována střednědobě (≤ 28 dnů) i dlouhodobou (> 28 dnů). Mezi organizací Public Health Surveillance (InVS), univerzitní nemocnicí v Brestu a sítí Rennes bude probíhat projekt spolupráce týkající se všech příčin smrti.
- Farmakoepidemiologie
Z klinického hlediska nabízí registr možnost provést inventuru všech současných postupů (diagnostika, terapie a dceřiné společnosti) a navrhnout tak nejlepší léčbu cévní mozkové příhody. Tato strategie je v souladu s pilotními programy zavedenými francouzským Vysokým zdravotnickým úřadem (HAS) pro zlepšení kvality a bezpečnosti zdravotní péče. Bude analyzováno riziko krvácení spojené s antikoagulancii a antiagregancii u lidí z Brestu a Dijonu a Lille (ve spolupráci s jejich příslušným registrem).
Tato studie získala zvláštní charakteristiku od roku 2012 s nově vznikajícími perorálními antikoagulancii (OAC), u kterých bylo ve srovnání s antagonisty vitaminu K (randomizované kontrolované studie) nižší riziko krvácení.
•Pokud jde o klinický výzkum:
- Studujte dopady mrtvice na socioekonomické charakteristiky území v Pays de Brest
- Identifikujte krátkodobé a dlouhodobé klinické prediktory mortality u pacientů, kteří prodělali hemoragickou cévní mozkovou příhodu.
- Identifikovat klinické prediktory mortality u krátkodobě a dlouhodobě nemocných s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
- Identifikovat genetické prediktory mortality a dlouhodobé recidivy pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou
- Identifikujte algoritmus identifikace tahu ze stávajících databází
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Serge TIMSIT
- Telefonní číslo: +33298347620
- E-mail: serge.timsit@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Serge TIMSIT
- Telefonní číslo: +33298347620
- E-mail: serge.timsit@chu-brest.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francois ROUHART
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Irina VIAKHIREVA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François Mathias MERRIEN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe GOAS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Diagnostika ověřena pro jednu z následujících patologií:
- Cévní mozková příhoda,
- Netraumatický intrakraniální hematom
- Mozková žilní trombóza Diagnostika po 31. prosinci 2007 Věk > 15 let k datu diagnostiky Pacient s bydlištěm v době diagnostiky v jedné ze 79 předem definovaných obcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika ověřena pro jednu z následujících patologií:
- Cévní mozková příhoda,
- Netraumatický intrakraniální hematom
- Mozková žilní trombóza Diagnostika po 31. prosinci 2007 Věk > 15 let k datu diagnostiky Pacient s bydlištěm v době diagnostiky v jedné ze 79 předem definovaných obcí
Kritéria vyloučení:
- Věk ≤ 15 let
- Validovaná diagnóza (viz níže, § 4.2.2) aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení cerebrovaskulární
- Diagnóza stanovena před 1. lednem 2008
- Nepotvrzená diagnóza
- Pacient s bydlištěm mimo dříve vymezenou oblast bydliště
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ mrtvice (ischemická nebo hemoragická)
Časové okno: Zařazení
|
Typ cévní mozkové příhody ischemický nebo hemoragický bude shromážděn od lékaře diagnostiky
|
Zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek pacienta
Časové okno: Každý rok po zařazení po dobu 10 let
|
Výsledek pacienta (úmrtnost) hledaný poštou z měst narození
|
Každý rok po zařazení po dobu 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie mozku
- Ischemie
- Ischemický útok, přechodný
- Krvácení
- Intrakraniální krvácení
- Hemoragická mrtvice
- Cerebrovaskulární poruchy
Další identifikační čísla studie
- REGISTRE AVC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .