Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Befolkningsbasert Brest Stroke Registry (BREST)

25. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Brest

Brest-registeret for hjerneslag

Registeret er hovedmålet uttømmende liste over tilfeller validert hjerneslag på et geografisk område definert for å beregne en forekomst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med Brest Stroke Registry er å omgruppere alle bekreftede tilfeller av hjerneslag over en definert geografisk sone for å beregne en forekomst.

Det er tre mulige mellomlangsiktige mål:

- Med hensyn til folkehelseepidemiologi:

  1. Å innhente forekomstdata og evaluere de regionale og internasjonale forskjellene
  2. For å få dødelighetsdata på kort og lang sikt. Siden starten av registeret har det blitt implementert en studie på dødeligheten av slagpasienter i Brest-registeret. Denne studien har blitt realisert uavhengig for begge typer hjerneslag, dvs. iskemisk og hemorragisk, med forskjellig forårsaket dødelighet. Denne dødeligheten ble studert på mellomlang sikt (≤ 28 dager) så vel som på lang sikt (> 28 dager). Det vil være et samarbeidsprosjekt mellom Folkehelseovervåkingen (InVS), Brest Universitetssykehus og Rennes nettverk om alle dødsårsaker.
  3. Farmako-epidemiologi

I kliniske termer gir registeret en mulighet til å gjøre en oversikt over all gjeldende praksis (diagnose, terapier og datterselskaper) og på denne måten foreslå den beste behandlingen av hjerneslag. Denne strategien er i tråd med pilotprogrammene utplassert av den franske høye helsemyndigheten (HAS) for å forbedre kvaliteten og sikkerheten til helsevesenet. Blødningsrisikoen forbundet med antikoagulantia og blodplatehemmende midler hos folk i Brest samt i Dijon og Lille (i samarbeid med deres respektive register) vil bli analysert.

Denne studien har fått en spesiell karakteristikk siden 2012 med nye orale antikoagulantia (OAC) som har vist mindre assosiert blødningsrisiko sammenlignet med vitamin K-antagonister (randomiserte kontrollerte studier).

•Når det gjelder klinisk forskning:

  1. Studer de påvirkede konsekvensene av hjerneslag etter sosioøkonomiske kjennetegn ved territoriene i Pays de Brest
  2. Identifiser kort- og langsiktige kliniske prediktorer for dødelighet hos pasienter som har hatt et hemorragisk slag.
  3. Å identifisere kliniske prediktorer for dødelighet hos kort- og langtidspasienter med iskemisk hjerneslag.
  4. Å identifisere genetiske prediktorer for dødelighet og langsiktig tilbakefall av pasienter med iskemisk hjerneslag
  5. Identifiser slagidentifikasjonsalgoritme fra eksisterende databaser

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29200
        • Rekruttering
        • CHRU de Brest
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Francois ROUHART
        • Underetterforsker:
          • Irina VIAKHIREVA
        • Underetterforsker:
          • François Mathias MERRIEN
        • Underetterforsker:
          • Philippe GOAS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnostikk validert for en av følgende patologier:

  • Iskemisk hjerneslag,
  • Ikke-traumatisk intrakranielt hematom
  • Cerebral venetrombose Diagnostisk etter 31. desember 2007 Alder > 15 år på diagnostiseringsdato Pasient bosatt på diagnosetidspunktet i en av de 79 kommuner som er definert på forhånd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostikk validert for en av følgende patologier:
  • Iskemisk hjerneslag,
  • Ikke-traumatisk intrakranielt hematom
  • Cerebral venetrombose Diagnostisk etter 31. desember 2007 Alder > 15 år på diagnostiseringsdato Pasient bosatt på diagnosetidspunktet i en av de 79 kommuner som er definert på forhånd

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 15 år
  • Validert diagnose (se nedenfor, § 4.2.2) av aneurysmal subaraknoidal blødning cerebrovaskulær
  • Diagnose stilt før 1. januar 2008
  • Ubekreftet diagnose
  • Pasient hjemmehørende utenfor det tidligere definerte boområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type slag (iskemisk eller hemorragisk)
Tidsramme: Inkludering
Type slag iskemisk eller hemorragisk vil bli samlet inn fra legediagnostikk
Inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientutfall
Tidsramme: Hvert år etter inkluderingen i 10 år
Pasientutfall (dødelighet) ønskes per post fra fødebyer
Hvert år etter inkluderingen i 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

14. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere