- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02900521
Befolkningsbasert Brest Stroke Registry (BREST)
Brest-registeret for hjerneslag
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med Brest Stroke Registry er å omgruppere alle bekreftede tilfeller av hjerneslag over en definert geografisk sone for å beregne en forekomst.
Det er tre mulige mellomlangsiktige mål:
- Med hensyn til folkehelseepidemiologi:
- Å innhente forekomstdata og evaluere de regionale og internasjonale forskjellene
- For å få dødelighetsdata på kort og lang sikt. Siden starten av registeret har det blitt implementert en studie på dødeligheten av slagpasienter i Brest-registeret. Denne studien har blitt realisert uavhengig for begge typer hjerneslag, dvs. iskemisk og hemorragisk, med forskjellig forårsaket dødelighet. Denne dødeligheten ble studert på mellomlang sikt (≤ 28 dager) så vel som på lang sikt (> 28 dager). Det vil være et samarbeidsprosjekt mellom Folkehelseovervåkingen (InVS), Brest Universitetssykehus og Rennes nettverk om alle dødsårsaker.
- Farmako-epidemiologi
I kliniske termer gir registeret en mulighet til å gjøre en oversikt over all gjeldende praksis (diagnose, terapier og datterselskaper) og på denne måten foreslå den beste behandlingen av hjerneslag. Denne strategien er i tråd med pilotprogrammene utplassert av den franske høye helsemyndigheten (HAS) for å forbedre kvaliteten og sikkerheten til helsevesenet. Blødningsrisikoen forbundet med antikoagulantia og blodplatehemmende midler hos folk i Brest samt i Dijon og Lille (i samarbeid med deres respektive register) vil bli analysert.
Denne studien har fått en spesiell karakteristikk siden 2012 med nye orale antikoagulantia (OAC) som har vist mindre assosiert blødningsrisiko sammenlignet med vitamin K-antagonister (randomiserte kontrollerte studier).
•Når det gjelder klinisk forskning:
- Studer de påvirkede konsekvensene av hjerneslag etter sosioøkonomiske kjennetegn ved territoriene i Pays de Brest
- Identifiser kort- og langsiktige kliniske prediktorer for dødelighet hos pasienter som har hatt et hemorragisk slag.
- Å identifisere kliniske prediktorer for dødelighet hos kort- og langtidspasienter med iskemisk hjerneslag.
- Å identifisere genetiske prediktorer for dødelighet og langsiktig tilbakefall av pasienter med iskemisk hjerneslag
- Identifiser slagidentifikasjonsalgoritme fra eksisterende databaser
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Serge TIMSIT
- Telefonnummer: +33298347620
- E-post: serge.timsit@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Serge TIMSIT
- Telefonnummer: +33298347620
- E-post: serge.timsit@chu-brest.fr
-
Underetterforsker:
- Francois ROUHART
-
Underetterforsker:
- Irina VIAKHIREVA
-
Underetterforsker:
- François Mathias MERRIEN
-
Underetterforsker:
- Philippe GOAS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Diagnostikk validert for en av følgende patologier:
- Iskemisk hjerneslag,
- Ikke-traumatisk intrakranielt hematom
- Cerebral venetrombose Diagnostisk etter 31. desember 2007 Alder > 15 år på diagnostiseringsdato Pasient bosatt på diagnosetidspunktet i en av de 79 kommuner som er definert på forhånd
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostikk validert for en av følgende patologier:
- Iskemisk hjerneslag,
- Ikke-traumatisk intrakranielt hematom
- Cerebral venetrombose Diagnostisk etter 31. desember 2007 Alder > 15 år på diagnostiseringsdato Pasient bosatt på diagnosetidspunktet i en av de 79 kommuner som er definert på forhånd
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 15 år
- Validert diagnose (se nedenfor, § 4.2.2) av aneurysmal subaraknoidal blødning cerebrovaskulær
- Diagnose stilt før 1. januar 2008
- Ubekreftet diagnose
- Pasient hjemmehørende utenfor det tidligere definerte boområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Type slag (iskemisk eller hemorragisk)
Tidsramme: Inkludering
|
Type slag iskemisk eller hemorragisk vil bli samlet inn fra legediagnostikk
|
Inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientutfall
Tidsramme: Hvert år etter inkluderingen i 10 år
|
Pasientutfall (dødelighet) ønskes per post fra fødebyer
|
Hvert år etter inkluderingen i 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REGISTRE AVC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .