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Populationsbasiertes Brustinfarktregister (BREST)

25. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Das Brester Schlaganfallregister

Das Hauptziel des Registers ist die erschöpfende Liste der validierten Gehirnschlagfälle in einem bestimmten geografischen Gebiet, um eine Inzidenz zu berechnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel des Brest Stroke Registry besteht darin, alle bestätigten Schlaganfallfälle in einer definierten geografischen Zone neu zu gruppieren, um eine Inzidenz zu berechnen.

Es gibt drei prospektive mittelfristige Ziele:

- In Bezug auf die Epidemiologie der öffentlichen Gesundheit:

  1. Erhebung von Inzidenzdaten und Bewertung der regionalen und internationalen Unterschiede
  2. Um kurz- und langfristige Sterblichkeitsdaten zu erhalten. Seit Beginn des Registers wurde eine Studie über die Sterblichkeit von Schlaganfallpatienten des Registers Brest durchgeführt. Diese Studie wurde unabhängig voneinander für beide Arten von Schlaganfällen, d. h. ischämische und hämorrhagische, mit unterschiedlich verursachter Mortalität durchgeführt. Diese Sterblichkeit wurde sowohl mittelfristig (≤ 28 Tage) als auch langfristig (> 28 Tage) untersucht. Es wird ein Kooperationsprojekt zwischen der öffentlichen Gesundheitsüberwachung (InVS), dem Universitätskrankenhaus Brest und dem Rennes-Netzwerk zu allen Todesursachen geben.
  3. Pharmakoepidemiologie

In klinischer Hinsicht bietet das Register die Möglichkeit, eine Bestandsaufnahme aller derzeitigen Praktiken (Diagnose, Therapien und deren Tochtergesellschaften) vorzunehmen und auf diese Weise das beste Schlaganfallmanagement vorzuschlagen. Diese Strategie steht im Einklang mit den Pilotprogrammen der französischen Gesundheitsbehörde (HAS) zur Verbesserung der Qualität und Sicherheit der Gesundheitsversorgung. Das mit Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern verbundene Blutungsrisiko bei Menschen in Brest sowie in Dijon und Lille (in Zusammenarbeit mit ihren jeweiligen Registern) wird analysiert.

Diese Studie hat seit 2012 mit neuen oralen Antikoagulanzien (OAK) ein besonderes Merkmal erhalten, die im Vergleich zu Vitamin-K-Antagonisten ein geringeres assoziiertes Blutungsrisiko gezeigt haben (randomisierte kontrollierte Studien).

•In Bezug auf die klinische Forschung:

  1. Untersuchen Sie die Auswirkungen von Schlaganfällen durch sozioökonomische Merkmale der Gebiete im Pays de Brest
  2. Identifizieren Sie kurz- und langfristige klinische Prädiktoren für die Mortalität bei Patienten, die einen hämorrhagischen Schlaganfall erlitten haben.
  3. Identifizierung klinischer Prädiktoren für die Mortalität bei Kurz- und Langzeitpatienten mit ischämischem Schlaganfall.
  4. Identifizierung genetischer Prädiktoren für Mortalität und Langzeitrezidive von Patienten mit ischämischem Schlaganfall
  5. Identifizieren Sie den Erkennungsalgorithmus für Schlaganfälle aus vorhandenen Datenbanken

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Rekrutierung
        • CHRU de Brest
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Francois ROUHART
        • Unterermittler:
          • Irina VIAKHIREVA
        • Unterermittler:
          • François Mathias MERRIEN
        • Unterermittler:
          • Philippe GOAS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diagnose validiert für eine der folgenden Pathologien:

  • Ischämischer Schlaganfall,
  • Nichttraumatisches intrakraniales Hämatom
  • Hirnvenenthrombose Diagnose nach dem 31.12.2007 Alter > 15 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose Patient mit Wohnsitz zum Zeitpunkt der Diagnose in einer der zuvor definierten 79 Gemeinden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose validiert für eine der folgenden Pathologien:
  • Ischämischer Schlaganfall,
  • Nichttraumatisches intrakraniales Hämatom
  • Hirnvenenthrombose Diagnose nach dem 31.12.2007 Alter > 15 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose Patient mit Wohnsitz zum Zeitpunkt der Diagnose in einer der zuvor definierten 79 Gemeinden

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≤ 15 Jahre
  • Validierte Diagnose (siehe unten, § 4.2.2) einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung zerebrovaskulär
  • Diagnose vor dem 1. Januar 2008 gestellt
  • Unbestätigte Diagnose
  • Patient mit Wohnsitz außerhalb des zuvor definierten Wohngebiets

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art des Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch)
Zeitfenster: Aufnahme
Die Art des ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls wird vom Arzt diagnostiziert
Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenergebnis
Zeitfenster: Jedes Jahr nach der Aufnahme während 10 Jahren
Patientenergebnis (Sterblichkeit) per Post von den Geburtsorten angefordert
Jedes Jahr nach der Aufnahme während 10 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Santé publique France-InVS (Institut National de Veille sanitaire)

Ermittler

  • Hauptermittler: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REGISTRE AVC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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