- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02900521
Befolkningsbaserat Brest Stroke Registry (BREST)
Brest-registret för stroke
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med Brest Stroke Registry är att omgruppera alla bekräftade fall av stroke över en definierad geografisk zon för att beräkna en incidens.
Det finns tre tänkbara medelfristiga mål:
- Med hänsyn till folkhälsoepidemiologi:
- För att erhålla incidensdata och utvärdera de regionala och internationella skillnaderna
- För att få fram dödlighetsdata på kort och lång sikt. Sedan starten av registret har det genomförts en studie om dödligheten hos strokepatienter i Brest Registry. Denna studie har genomförts oberoende för båda typerna av stroke, dvs ischemisk och hemorragisk, med olika orsakad dödlighet. Denna dödlighet studerades på medellång sikt (≤ 28 dagar) såväl som på lång sikt (> 28 dagar). Det kommer att finnas ett samarbetsprojekt mellan Public Health Surveillance (InVS), Brest University Hospital och Rennes nätverk om alla dödsorsaker.
- Farmako-epidemiologi
I kliniska termer erbjuder registret en möjlighet att göra en inventering av alla nuvarande metoder (diagnos, terapier och dotterbolag) och på detta sätt föreslå den bästa hanteringen av stroke. Denna strategi är i linje med pilotprogrammen som har implementerats av den franska hälsomyndigheten (HAS) för att förbättra kvaliteten och säkerheten för hälso- och sjukvården. Blödningsrisken förknippad med antikoagulantia och blodplättsdämpande medel hos människor i Brest såväl som i Dijon och Lille (i samarbete med deras respektive register) kommer att analyseras.
Denna studie har fått en speciell egenskap sedan 2012 med nya orala antikoagulantia (OAC) som har visat mindre associerade blödningsrisker jämfört med vitamin K-antagonister (randomiserade kontrollerade studier).
•När det gäller klinisk forskning:
- Studera de påverkade konsekvenserna av stroke av socioekonomiska egenskaper hos territorierna i Pays de Brest
- Identifiera kort- och långtids kliniska prediktorer för dödlighet hos patienter som har haft en hemorragisk stroke.
- Att identifiera kliniska prediktorer för dödlighet hos kort- och långtidspatienter med ischemisk stroke.
- Att identifiera genetiska prediktorer för dödlighet och långvarigt återfall av patienter med ischemisk stroke
- Identifiera slagidentifieringsalgoritm från befintliga databaser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Serge TIMSIT
- Telefonnummer: +33298347620
- E-post: serge.timsit@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekrytering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Serge TIMSIT
- Telefonnummer: +33298347620
- E-post: serge.timsit@chu-brest.fr
-
Underutredare:
- Francois ROUHART
-
Underutredare:
- Irina VIAKHIREVA
-
Underutredare:
- François Mathias MERRIEN
-
Underutredare:
- Philippe GOAS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Diagnostik validerad för en av följande patologier:
- ischemisk stroke,
- Icke-traumatiskt intrakraniellt hematom
- Cerebral ventrombos Diagnostisk efter den 31 december 2007 Ålder > 15 år på datumet för diagnostiken Patient bosatt vid tidpunkten för diagnostiken i någon av de 79 kommuner som definierats i förväg
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostik validerad för en av följande patologier:
- ischemisk stroke,
- Icke-traumatiskt intrakraniellt hematom
- Cerebral ventrombos Diagnostisk efter den 31 december 2007 Ålder > 15 år på datumet för diagnostiken Patient bosatt vid tidpunkten för diagnostiken i någon av de 79 kommuner som definierats i förväg
Exklusions kriterier:
- Ålder ≤ 15 år
- Validerad diagnos (se nedan, § 4.2.2) av aneurysmal subaraknoidal blödning cerebrovaskulär
- Diagnos ställd före 1 januari 2008
- Obekräftad diagnos
- Patient med hemvist utanför det tidigare definierade bostadsområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Typ av stroke (ischemisk eller hemorragisk)
Tidsram: Inkludering
|
Typen av stroke ischemisk eller hemorragisk kommer att samlas in från läkarens diagnostik
|
Inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientresultat
Tidsram: Varje år efter införandet under 10 år
|
Patientutfall (dödlighet) önskas via post från födelseorter
|
Varje år efter införandet under 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REGISTRE AVC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .