Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Befolkningsbaserat Brest Stroke Registry (BREST)

25 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Brest-registret för stroke

Registret är det huvudsakliga målet uttömmande listan över fall validerade stroke hjärnan på ett geografiskt område definierat för att beräkna en incidens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med Brest Stroke Registry är att omgruppera alla bekräftade fall av stroke över en definierad geografisk zon för att beräkna en incidens.

Det finns tre tänkbara medelfristiga mål:

- Med hänsyn till folkhälsoepidemiologi:

  1. För att erhålla incidensdata och utvärdera de regionala och internationella skillnaderna
  2. För att få fram dödlighetsdata på kort och lång sikt. Sedan starten av registret har det genomförts en studie om dödligheten hos strokepatienter i Brest Registry. Denna studie har genomförts oberoende för båda typerna av stroke, dvs ischemisk och hemorragisk, med olika orsakad dödlighet. Denna dödlighet studerades på medellång sikt (≤ 28 dagar) såväl som på lång sikt (> 28 dagar). Det kommer att finnas ett samarbetsprojekt mellan Public Health Surveillance (InVS), Brest University Hospital och Rennes nätverk om alla dödsorsaker.
  3. Farmako-epidemiologi

I kliniska termer erbjuder registret en möjlighet att göra en inventering av alla nuvarande metoder (diagnos, terapier och dotterbolag) och på detta sätt föreslå den bästa hanteringen av stroke. Denna strategi är i linje med pilotprogrammen som har implementerats av den franska hälsomyndigheten (HAS) för att förbättra kvaliteten och säkerheten för hälso- och sjukvården. Blödningsrisken förknippad med antikoagulantia och blodplättsdämpande medel hos människor i Brest såväl som i Dijon och Lille (i samarbete med deras respektive register) kommer att analyseras.

Denna studie har fått en speciell egenskap sedan 2012 med nya orala antikoagulantia (OAC) som har visat mindre associerade blödningsrisker jämfört med vitamin K-antagonister (randomiserade kontrollerade studier).

•När det gäller klinisk forskning:

  1. Studera de påverkade konsekvenserna av stroke av socioekonomiska egenskaper hos territorierna i Pays de Brest
  2. Identifiera kort- och långtids kliniska prediktorer för dödlighet hos patienter som har haft en hemorragisk stroke.
  3. Att identifiera kliniska prediktorer för dödlighet hos kort- och långtidspatienter med ischemisk stroke.
  4. Att identifiera genetiska prediktorer för dödlighet och långvarigt återfall av patienter med ischemisk stroke
  5. Identifiera slagidentifieringsalgoritm från befintliga databaser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29200
        • Rekrytering
        • CHRU de Brest
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Francois ROUHART
        • Underutredare:
          • Irina VIAKHIREVA
        • Underutredare:
          • François Mathias MERRIEN
        • Underutredare:
          • Philippe GOAS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diagnostik validerad för en av följande patologier:

  • ischemisk stroke,
  • Icke-traumatiskt intrakraniellt hematom
  • Cerebral ventrombos Diagnostisk efter den 31 december 2007 Ålder > 15 år på datumet för diagnostiken Patient bosatt vid tidpunkten för diagnostiken i någon av de 79 kommuner som definierats i förväg

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostik validerad för en av följande patologier:
  • ischemisk stroke,
  • Icke-traumatiskt intrakraniellt hematom
  • Cerebral ventrombos Diagnostisk efter den 31 december 2007 Ålder > 15 år på datumet för diagnostiken Patient bosatt vid tidpunkten för diagnostiken i någon av de 79 kommuner som definierats i förväg

Exklusions kriterier:

  • Ålder ≤ 15 år
  • Validerad diagnos (se nedan, § 4.2.2) av aneurysmal subaraknoidal blödning cerebrovaskulär
  • Diagnos ställd före 1 januari 2008
  • Obekräftad diagnos
  • Patient med hemvist utanför det tidigare definierade bostadsområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ av stroke (ischemisk eller hemorragisk)
Tidsram: Inkludering
Typen av stroke ischemisk eller hemorragisk kommer att samlas in från läkarens diagnostik
Inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientresultat
Tidsram: Varje år efter införandet under 10 år
Patientutfall (dödlighet) önskas via post från födelseorter
Varje år efter införandet under 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2016

Första postat (Beräknad)

14 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera