Befolkningsbaseret Brest Stroke Registry (BREST)
Brest-registret for slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med Brest Stroke Registry er at omgruppere alle bekræftede tilfælde af slagtilfælde over en afgrænset geografisk zone for at beregne en incidens.
Der er tre mulige mellemfristede mål:
- Med hensyn til folkesundhedsepidemiologi:
- At indhente incidensdata og evaluere de regionale og internationale divergenser
- At indhente dødelighedsdata på kort og lang sigt. Siden starten af registret er det blevet implementeret en undersøgelse af dødeligheden af apopleksipatienter i Brest Registry. Denne undersøgelse er blevet gennemført uafhængigt for begge typer slagtilfælde, dvs. iskæmisk og hæmoragisk, med forskellig forårsaget dødelighed. Denne dødelighed blev undersøgt på mellemlang sigt (≤ 28 dage) såvel som på lang sigt (> 28 dage). Der vil være et samarbejdsprojekt mellem Public Health Surveillance (InVS), Brest University Hospital og Rennes netværk om alle dødsårsager.
- Farmako-epidemiologi
I kliniske termer giver registret mulighed for at lave en opgørelse over al nuværende praksis (diagnose, terapier og datterselskaber) og på denne måde foreslå den bedste behandling af slagtilfælde. Denne strategi er i tråd med pilotprogrammerne iværksat af den franske høje sundhedsmyndighed (HAS) til forbedring af kvaliteten og sikkerheden i sundhedsvæsenet. Blødningsrisikoen forbundet med antikoagulantia og trombocythæmmende midler hos mennesker i Brest såvel som i Dijon og Lille (i samarbejde med deres respektive register) vil blive analyseret.
Denne undersøgelse har fået en særlig karakteristik siden 2012 med nye orale antikoagulantia (OAC), som har vist mindre associerede blødningsrisici sammenlignet med vitamin K-antagonister (randomiserede kontrollerede forsøg).
•Med hensyn til klinisk forskning:
- Undersøg de påvirkede konsekvenser af slagtilfælde af socioøkonomiske karakteristika i territoriet i Pays de Brest
- Identificer kort- og langsigtede kliniske prædiktorer for dødelighed hos patienter, der har haft et hæmoragisk slagtilfælde.
- At identificere kliniske prædiktorer for dødelighed hos kort- og langtidspatienter med iskæmisk slagtilfælde.
- At identificere genetiske prædiktorer for dødelighed og langsigtet tilbagefald af patienter med iskæmisk slagtilfælde
- Identificer slagidentifikationsalgoritme fra eksisterende databaser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Serge TIMSIT
- Telefonnummer: +33298347620
- E-mail: serge.timsit@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Serge TIMSIT
- Telefonnummer: +33298347620
- E-mail: serge.timsit@chu-brest.fr
-
Underforsker:
- Francois ROUHART
-
Underforsker:
- Irina VIAKHIREVA
-
Underforsker:
- François Mathias MERRIEN
-
Underforsker:
- Philippe GOAS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Diagnostisk valideret for en af følgende patologier:
- Iskæmisk slagtilfælde,
- Ikke-traumatisk intrakranielt hæmatom
- Cerebral venetrombose Diagnostisk efter 31. december 2007 Alder > 15 år på diagnosticeringsdatoen Patient hjemmehørende på diagnosetidspunktet i en af de 79 kommuner, der er defineret på forhånd
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnostisk valideret for en af følgende patologier:
- Iskæmisk slagtilfælde,
- Ikke-traumatisk intrakranielt hæmatom
- Cerebral venetrombose Diagnostisk efter 31. december 2007 Alder > 15 år på diagnosticeringsdatoen Patient hjemmehørende på diagnosetidspunktet i en af de 79 kommuner, der er defineret på forhånd
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 15 år
- Valideret diagnose (se nedenfor, § 4.2.2) af aneurysmal subaraknoidal blødning cerebrovaskulær
- Diagnose stillet før 1. januar 2008
- Ubekræftet diagnose
- Patient hjemmehørende uden for det tidligere definerede bopælsområde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk)
Tidsramme: Inklusion
|
Typen af slagtilfælde iskæmisk eller hæmoragisk vil blive indsamlet fra lægediagnostik
|
Inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientudfald
Tidsramme: Hvert år efter optagelsen i 10 år
|
Patientudfald (dødelighed) ønskes pr. post fra fødebyer
|
Hvert år efter optagelsen i 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REGISTRE AVC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .