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Registro de AVC de Brest baseado na população (BREST)

25 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Brest

Registro de AVC de Brest

O registro é o principal objetivo da lista exaustiva de casos validados de AVC cerebral em uma área geográfica definida para calcular uma incidência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do Registro de AVC de Brest é reagrupar todos os casos confirmados de AVC em uma zona geográfica definida para calcular uma incidência.

Existem três objetivos prospectivos de médio prazo:

- Em respeito à epidemiologia da saúde pública:

  1. Obter dados de incidência e avaliar as divergências regionais e internacionais
  2. Obter os dados de mortalidade a curto e longo prazo. Desde o início do registro, foi implementado um estudo sobre a mortalidade de pacientes com AVC do Registro de Brest. Este estudo foi realizado de forma independente para ambos os tipos de AVC, ou seja, isquêmico e hemorrágico, com diferentes causas de mortalidade. Esta mortalidade foi estudada tanto a médio prazo (≤ 28 dias) como a longo prazo (> 28 dias). Haverá um projeto de colaboração entre a Vigilância em Saúde Pública (InVS), o Hospital Universitário de Brest e a rede Rennes em todas as causas de morte.
  3. Farmacoepidemiologia

Em termos clínicos, o registro oferece a oportunidade de fazer um inventário de todas as práticas atuais (diagnóstico, terapias e subsidiárias) e assim propor o melhor manejo do AVC. Esta estratégia está alinhada com os programas-piloto implementados pela Alta Autoridade de Saúde Francesa (HAS) para a melhoria da qualidade e segurança dos cuidados de saúde. Será analisado o risco hemorrágico associado aos anticoagulantes e antiplaquetários nas populações de Brest, bem como nas de Dijon e Lille (em colaboração com os respetivos registos).

Este estudo ganhou uma característica particular desde 2012 com o surgimento de novos anticoagulantes orais (AO) que mostraram menos riscos de sangramento associados em comparação com os antagonistas da vitamina K (ensaios randomizados controlados).

•Em termos de pesquisa clínica:

  1. Estudar as consequências impactadas do AVC pelas características socioeconômicas dos territórios do Pays de Brest
  2. Identificar preditores clínicos de mortalidade de curto e longo prazo em pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral hemorrágico.
  3. Identificar preditores clínicos de mortalidade em pacientes com AVC isquêmico a curto e longo prazo.
  4. Identificar preditores genéticos de mortalidade e recorrência a longo prazo de pacientes com AVC isquêmico
  5. Identifique o algoritmo de identificação de AVC a partir de bancos de dados existentes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Brest, França, 29200
        • Recrutamento
        • CHRU de Brest
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Francois ROUHART
        • Subinvestigador:
          • Irina VIAKHIREVA
        • Subinvestigador:
          • François Mathias MERRIEN
        • Subinvestigador:
          • Philippe GOAS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnóstico validado para uma das seguintes patologias:

  • AVC isquêmico,
  • Hematoma intracraniano não traumático
  • Trombose venosa cerebral Diagnóstico após 31 de dezembro de 2007 Idade > 15 anos na data do diagnóstico Doente domiciliado no momento do diagnóstico em um dos 79 municípios previamente definidos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico validado para uma das seguintes patologias:
  • AVC isquêmico,
  • Hematoma intracraniano não traumático
  • Trombose venosa cerebral Diagnóstico após 31 de dezembro de 2007 Idade > 15 anos na data do diagnóstico Doente domiciliado no momento do diagnóstico em um dos 79 municípios previamente definidos

Critério de exclusão:

  • Idade ≤ 15 anos
  • Diagnóstico validado (ver abaixo, § 4.2.2) de hemorragia subaracnóidea aneurismática cerebrovascular
  • Diagnóstico feito antes de 1º de janeiro de 2008
  • Diagnóstico não confirmado
  • Doente domiciliado fora da área de residência previamente definida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de AVC (isquêmico ou hemorrágico)
Prazo: Inclusão
O tipo de AVC isquêmico ou hemorrágico será coletado do diagnóstico médico
Inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do paciente
Prazo: Todos os anos após a inclusão durante 10 anos
Resultado do paciente (mortalidade) procurado por correio das cidades de nascimento
Todos os anos após a inclusão durante 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

14 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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