Клинические исследование Инсульт, Цереброваскулярные расстройства, Ишемический приступ, Ишемия головного мозга, Геморрагический инсульт, Транзиторная ишемическая атака (ТИА) - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Основной задачей Брестского регистра инсультов является перегруппировка всех подтвержденных случаев инсульта в определенной географической зоне для расчета заболеваемости.

Есть три предполагаемые среднесрочные цели:

- В отношении эпидемиологии общественного здравоохранения:

Получить данные о заболеваемости и оценить региональные и международные расхождения
Получить данные о смертности в краткосрочной и долгосрочной перспективе. С момента создания регистра было реализовано исследование смертности больных инсультом Брестского регистра. Это исследование было выполнено независимо для обоих типов инсульта, то есть ишемического и геморрагического, с разной летальностью. Эту смертность изучали как в среднесрочном (≤ 28 дней), так и в долгосрочном периоде (> 28 дней). Будет реализован совместный проект между Службой надзора за общественным здравоохранением (InVS), Брестской университетской больницей и Реннской сетью по всем причинам смерти.
Фармакоэпидемиология

С клинической точки зрения реестр дает возможность провести инвентаризацию всех текущих практик (диагностика, методы лечения и вспомогательные средства) и таким образом предложить наилучшее лечение инсульта. Эта стратегия соответствует пилотным программам, развернутым Национальным управлением здравоохранения Франции (HAS) для повышения качества и безопасности медицинской помощи. Будет проанализирован риск кровотечения, связанный с антикоагулянтами и антиагрегантами у жителей Бреста, а также у жителей Дижона и Лилля (в сотрудничестве с их соответствующим регистром).

Это исследование приобрело особую характеристику с 2012 года с появлением новых пероральных антикоагулянтов (ОАК), которые показали меньший связанный риск кровотечения по сравнению с антагонистами витамина К (рандомизированные контролируемые испытания).

• С точки зрения клинических исследований:

Изучить влияние последствий инсульта на социально-экономические характеристики территорий Пэи-де-Брест.
Выявить краткосрочные и долгосрочные клинические предикторы смертности у пациентов, перенесших геморрагический инсульт.
Выявить клинические предикторы летальности у больных с ишемическим инсультом в ближайшем и отдаленном периоде.
Выявление генетических предикторов смертности и отдаленных рецидивов у больных с ишемическим инсультом.
Определить алгоритм идентификации инсульта из существующих баз данных

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Serge TIMSIT
Номер телефона: +33298347620
Электронная почта: serge.timsit@chu-brest.fr

Места учебы

Франция
- - Brest, Франция, 29200
    - Рекрутинг
    - CHRU de Brest
    - Контакт:
      
      Serge TIMSIT
      
      Номер телефона: +33298347620
      
      Электронная почта: serge.timsit@chu-brest.fr
    - Младший исследователь:
      
      Francois ROUHART
    - Младший исследователь:
      
      Irina VIAKHIREVA
    - Младший исследователь:
      
      François Mathias MERRIEN
    - Младший исследователь:
      
      Philippe GOAS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диагностика подтверждена для одной из следующих патологий:

Ишемический приступ,
Нетравматическая внутричерепная гематома
Церебральный венозный тромбоз Диагностика после 31 декабря 2007 г. Возраст > 15 лет на дату диагностики Пациент проживал на момент диагностики в одном из 79 коммун, определенных заранее

Описание

Критерии включения:

Диагностика подтверждена для одной из следующих патологий:
Ишемический приступ,
Нетравматическая внутричерепная гематома
Церебральный венозный тромбоз Диагностика после 31 декабря 2007 г. Возраст > 15 лет на дату диагностики Пациент проживал на момент диагностики в одном из 79 коммун, определенных заранее

Критерий исключения:

Возраст ≤ 15 лет
Валидированный диагноз (см. ниже, § 4.2.2) аневризматического субарахноидального кровоизлияния в мозг
Диагноз поставлен до 1 января 2008 г.
Неподтвержденный диагноз
Пациент проживает за пределами ранее определенного района проживания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тип инсульта (ишемический или геморрагический) Временное ограничение: Включение	Тип инсульта, ишемический или геморрагический, будет получен от диагностического врача.	Включение

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Результат пациента Временное ограничение: Ежегодно после включения в течение 10 лет	Исход пациента (смертность) разыскивается по почте из городов рождения	Ежегодно после включения в течение 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Santé publique France-InVS (Institut National de Veille sanitaire)

Следователи

Главный следователь: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

REGISTRE AVC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Популяционный Брестский регистр инсульта (BREST)

Брестский регистр инсульта