Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väestöpohjainen Brestin aivohalvausrekisteri (BREST)

torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Brest

Brestin aivohalvausrekisteri

Rekisteri on päätavoitteen kattava luettelo tapauksista, joissa aivohalvaus on validoitu maantieteellisellä alueella, joka on määritelty ilmaantuvuuden laskemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Brest Stroke Registryn päätavoite on ryhmitellä uudelleen kaikki vahvistetut aivohalvaustapaukset määritellylle maantieteelliselle alueelle ilmaantuvuuden laskemiseksi.

Keskipitkän aikavälin tavoitetta on kolme:

- Mitä tulee kansanterveyden epidemiologiaan:

  1. Saadakseen ilmaantuvuustietoja ja arvioida alueellisia ja kansainvälisiä eroja
  2. Saadaksesi kuolleisuustiedot lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Rekisterin perustamisesta lähtien se on toteuttanut Brest Registryn aivohalvauspotilaiden kuolleisuutta koskevan tutkimuksen. Tämä tutkimus on toteutettu itsenäisesti molemmille aivohalvaustyypeille, eli iskeemiselle ja verenvuotoiselle aivohalvaukselle, joiden aiheuttama kuolleisuus on erilainen. Tätä kuolleisuutta tutkittiin keskipitkällä aikavälillä (≤ 28 päivää) sekä pitkällä aikavälillä (> 28 päivää). Julkisen terveydenhuollon valvonnan (InVS), Brestin yliopistollisen sairaalan ja Rennesin verkoston välillä on yhteistyöprojekti kaikista kuolinsyistä.
  3. Farmakoepidemiologia

Kliinisesti tarkasteltuna rekisteri tarjoaa mahdollisuuden tehdä inventaarion kaikista nykyisistä käytännöistä (diagnoosi, hoidot ja tytäryhtiöt) ja ehdottaa tällä tavalla aivohalvauksen parasta hoitoa. Tämä strategia on yhdenmukainen Ranskan korkean terveysviranomaisen (HAS) pilottiohjelmien kanssa terveydenhuollon laadun ja turvallisuuden parantamiseksi. Verenvuotoriskiä, ​​joka liittyy antikoagulantteihin ja verihiutalelääkkeisiin Brestissä sekä Dijonissa ja Lillessä (yhteistyössä heidän rekisterinsä kanssa), analysoidaan.

Tämä tutkimus on saanut erityispiirteen vuodesta 2012 lähtien uusien oraalisten antikoagulanttien (OAC) myötä, jotka ovat osoittaneet vähemmän liittyvää verenvuotoriskiä verrattuna K-vitamiiniantagonisteihin (satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset).

•Kliinisen tutkimuksen kannalta:

  1. Tutki aivohalvauksen vaikutuksia Pays de Brestin alueiden sosioekonomisten ominaisuuksien perusteella
  2. Tunnista lyhyen ja pitkän aikavälin kliiniset kuolleisuuden ennustajat potilailla, joilla on ollut verenvuoto.
  3. Tunnistaa iskeemisen aivohalvauksen lyhyt- ja pitkäaikaispotilaiden kuolleisuuden kliiniset ennustajat.
  4. Tunnistaa iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden kuolleisuuden ja pitkäaikaisen uusiutumisen geneettiset ennustajat
  5. Tunnista aivohalvauksen tunnistusalgoritmi olemassa olevista tietokannoista

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • CHRU de Brest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Francois ROUHART
        • Alatutkija:
          • Irina VIAKHIREVA
        • Alatutkija:
          • François Mathias MERRIEN
        • Alatutkija:
          • Philippe GOAS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnoosi validoitu jollekin seuraavista patologioista:

  • Iskeeminen aivohalvaus,
  • Ei-traumaattinen kallonsisäinen hematooma
  • Aivolaskimotromboosi Diagnostinen 31. joulukuuta 2007 jälkeen Ikä > 15 vuotta diagnoosin päivämääränä Potilaan kotipaikka diagnoosin ajankohtana jossakin 79:stä etukäteen määritellystä kunnasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi validoitu jollekin seuraavista patologioista:
  • Iskeeminen aivohalvaus,
  • Ei-traumaattinen kallonsisäinen hematooma
  • Aivolaskimotromboosi Diagnostinen 31. joulukuuta 2007 jälkeen Ikä > 15 vuotta diagnoosin päivämääränä Potilaan kotipaikka diagnoosin ajankohtana jossakin 79:stä etukäteen määritellystä kunnasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä ≤ 15 vuotta
  • Validoitu diagnoosi (katso alla, § 4.2.2) aneurysmaalisesta subarachnoidisesta verenvuodosta
  • Diagnoosi tehty ennen 1.1.2008
  • Vahvistamaton diagnoosi
  • Potilaan kotipaikka aiemmin määritellyn asuinalueen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen tyyppi (iskeeminen tai hemorraginen)
Aikaikkuna: Inkluusio
Aivohalvauksen tyyppi iskeeminen tai verenvuoto kerätään lääkärin diagnostiikasta
Inkluusio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tulos
Aikaikkuna: Joka vuosi sisällyttämisen jälkeen 10 vuoden ajan
Potilastulos (kuolleisuus) haetaan postitse syntymäkaupungeista
Joka vuosi sisällyttämisen jälkeen 10 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Santé publique France-InVS (Institut National de Veille sanitaire)

Tutkijat

  • Päätutkija: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REGISTRE AVC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa