Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Populacyjny rejestr udarów mózgu w Brześciu (BREST)

25 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Brzeski Rejestr Udarów

Rejestr jest głównym celem wyczerpującej listy przypadków udaru mózgu, które zostały zatwierdzone na obszarze geograficznym określonym w celu obliczenia częstości występowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem Brest Stroke Registry jest przegrupowanie wszystkich potwierdzonych przypadków udaru w określonej strefie geograficznej w celu obliczenia częstości występowania.

Istnieją trzy przyszłe cele średnioterminowe:

- W odniesieniu do epidemiologii zdrowia publicznego:

  1. Aby uzyskać dane dotyczące częstości występowania i ocenić regionalne i międzynarodowe rozbieżności
  2. Aby uzyskać dane dotyczące śmiertelności w krótkim i długim okresie. Od początku istnienia Rejestru realizowane jest badanie śmiertelności pacjentów z udarem mózgu Rejestru Brzeskiego. Niniejsze badanie zostało zrealizowane niezależnie dla obu typów udaru mózgu, tj. niedokrwiennego i krwotocznego, o różnej śmiertelności z przyczyn. Śmiertelność badano w perspektywie średniookresowej (≤ 28 dni) oraz długoterminowej (> 28 dni). Będzie realizowany projekt współpracy między Public Health Surveillance (InVS), Szpitalem Uniwersyteckim w Brześciu i siecią Rennes dotyczący wszystkich przyczyn zgonów.
  3. Farmakoepidemiologia

Z klinicznego punktu widzenia rejestr daje możliwość sporządzenia spisu wszystkich aktualnych praktyk (diagnostyki, terapii i oddziałów) i zaproponowania w ten sposób najlepszego leczenia udaru mózgu. Strategia ta jest zgodna z programami pilotażowymi wdrażanymi przez francuski Urząd ds. Zdrowia (HAS) w celu poprawy jakości i bezpieczeństwa opieki zdrowotnej. Przeanalizowane zostanie ryzyko krwawienia związane z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi u mieszkańców Brześcia oraz Dijon i Lille (we współpracy z odpowiednimi rejestrami).

Badanie to zyskało szczególną charakterystykę od 2012 roku wraz z pojawieniem się nowych doustnych antykoagulantów (OAC), które wykazały mniejsze ryzyko krwawienia w porównaniu z antagonistami witaminy K (randomizowane kontrolowane badania).

•W zakresie badań klinicznych:

  1. Zbadaj wpływ udaru na społeczno-ekonomiczne cechy terytoriów Pays de Brest
  2. Zidentyfikować krótko- i długoterminowe kliniczne czynniki prognostyczne śmiertelności u pacjentów po udarze krwotocznym.
  3. Identyfikacja klinicznych predyktorów śmiertelności u krótko- i długoterminowych pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu.
  4. Identyfikacja genetycznych predyktorów śmiertelności i odległych nawrotów u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu
  5. Zidentyfikuj algorytm identyfikacji udaru z istniejących baz danych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Brest
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Francois ROUHART
        • Pod-śledczy:
          • Irina VIAKHIREVA
        • Pod-śledczy:
          • François Mathias MERRIEN
        • Pod-śledczy:
          • Philippe GOAS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Diagnostyka potwierdzona dla jednej z następujących patologii:

  • Udar niedokrwienny,
  • Nieurazowy krwiak śródczaszkowy
  • Zakrzepica żył mózgowych rozpoznanie po 31.12.2007 r. wiek > 15 lat w dniu rozpoznania Pacjent zamieszkały w chwili rozpoznania na terenie jednej z 79 gmin określonych wcześniej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka potwierdzona dla jednej z następujących patologii:
  • Udar niedokrwienny,
  • Nieurazowy krwiak śródczaszkowy
  • Zakrzepica żył mózgowych rozpoznanie po 31.12.2007 r. wiek > 15 lat w dniu rozpoznania Pacjent zamieszkały w chwili rozpoznania na terenie jednej z 79 gmin określonych wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ≤ 15 lat
  • Potwierdzone rozpoznanie (patrz poniżej, § 4.2.2) tętniaka krwotoku podpajęczynówkowego naczyniowo-mózgowego
  • Diagnoza postawiona przed 1 stycznia 2008 r
  • Niepotwierdzona diagnoza
  • Pacjent zamieszkały poza wcześniej zdefiniowanym obszarem zamieszkania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj udaru (niedokrwienny lub krwotoczny)
Ramy czasowe: Włączenie
Rodzaj udaru niedokrwienny lub krwotoczny zostanie zebrany od lekarza diagnostycznego
Włączenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pacjenta
Ramy czasowe: Co roku po włączeniu przez 10 lat
Wynik pacjenta (śmiertelność) poszukiwany pocztą z miejscowości urodzenia
Co roku po włączeniu przez 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Santé publique France-InVS (Institut National de Veille sanitaire)

Śledczy

  • Główny śledczy: Serge TIMSIT, CHRU La Cavale Blanche - BREST - FRANCE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REGISTRE AVC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj