Delorme 手術における直腸粘膜の剥離を促進するための修正された技術
2016年9月10日 更新者：Yasser Mohamed Abdel-samii
この研究の目的は、手術中の罹患率と再発率を評価し、直腸脱患者のデロルメ手術のための治験責任医師の新しい修正を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
従来のデロルメ手術では、粘膜の剥離が行われ、このステップで費やされる時間に加えて、大量の出血が伴います。
研究者によって行われた新しい変更は、このステップを、術中出血が少なく、時間がかからない別のステップに置き換えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の直腸脱
- インフォームドコンセントにサインした。
除外基準:
- 巨大な直腸脱。
- 再発性直腸脱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：改造デローム
軽度から中等度の直腸脱で行われる delorme 手順の修正技術は、研究者が電気焼灼器を使用して術中出血の少ない粘膜を剥がし、術中に大きな出血を誘発する従来の delorme で行われる粘膜の剥離を回避します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この修正された手法で評価された再発率
時間枠：術後1年間のフォローアップ
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術後1年間のフォローアップ
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この修正された技術で測定された術中出血
時間枠：術後1年間の経過観察。
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術後1年間の経過観察。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月10日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。