Upravená technika k usnadnění odlupování rektální sliznice při operaci Delorme
10. září 2016 aktualizováno: Yasser Mohamed Abdel-samii
Cílem této studie je zhodnotit zkoušející novou modifikaci delormeho postupu u pacientů s rektálním prolapsem, zhodnotit intraoperační morbiditu a míru recidivy.
Přehled studie
Detailní popis
Při klasické delorme operaci se provádí stripování sliznice a to je kromě času stráveného tímto krokem spojeno s rozsáhlým krvácením.
nová modifikace provedená zkoušejícím nahradila tento krok jiným, který je spojen s menším intraoperačním krvácením a není časově náročný.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírný až střední rektální prolaps
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Obrovský rektální prolaps.
- Recidivující rektální prolaps
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravený Delorme
Modifikovaná technika pro delorme postup prováděný při mírném až středně těžkém rektálním prolapsu, když vyšetřovatel destruuje, používá elektrokauter k peelingu sliznice s menším intraoperačním krvácením, aby se zabránilo stripování sliznice prováděné v klasickém delorme, které indukuje velké krvácení během operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra recidivy hodnocená touto modifikovanou technikou
Časové okno: Jednoroční sledování po operaci
|
Jednoroční sledování po operaci
|
|
intraoperační krvácení měřené touto modifikovanou technikou
Časové okno: roční sledování po operaci.
|
roční sledování po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00006379
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .