En modifisert teknikk for å lette pealing av endetarmsslimhinnen ved Delorme-operasjon
10. september 2016 oppdatert av: Yasser Mohamed Abdel-samii
Målet med denne studien er å evaluere etterforskerens nye modifikasjon for delorme-prosedyre hos pasienter med rektal prolaps, ved å vurdere intraoperativ morbiditet og residivfrekvens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved klassisk delorme-operasjon gjøres stripping av slimhinnen, og dette er assosiert med omfattende blødninger i tillegg til tiden som brukes i dette trinnet.
ny modifikasjon gjort av etterforskeren erstatte dette trinnet med et annet som er forbundet med mindre intraoperativ blødning og ikke tidkrevende.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til moderat rektal prolaps
- Singed informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Stor rektal prolaps.
- Tilbakevendende rektal prolaps
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifisert Delorme
Modifisert teknikk for delorme-prosedyre utført i mild til moderat rektal prolaps ettersom etterforskeren ødelegger bruk elektrokauteriet for å avskalle slimhinnen med mindre intraoperativ blødning, unngå stripping av slimhinnen gjort i klassisk delorme som induserer større blødninger intraoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjentakelsesfrekvens vurdert i denne modifiserte teknikken
Tidsramme: Ett års oppfølging etter operasjonen
|
Ett års oppfølging etter operasjonen
|
|
intraoperativ blødning målt i denne modifiserte teknikken
Tidsramme: ett års oppfølging etter operasjonen.
|
ett års oppfølging etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006379
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .