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Une technique modifiée pour faciliter le pelage de la muqueuse rectale dans l'opération de Delorme

10 septembre 2016 mis à jour par: Yasser Mohamed Abdel-samii
Le but de cette étude est d'évaluer la nouvelle modification de l'investigateur pour la procédure de delorme chez les patients présentant un prolapsus rectal, en évaluant la morbidité peropératoire et le taux de récidive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans l'opération de delorme classique le décapage de la muqueuse se fait et cela est associé à des saignements abondants en plus du temps consommé à cette étape. Une nouvelle modification effectuée par l'investigateur remplace cette étape par une autre associée à moins de saignements peropératoires et ne prend pas beaucoup de temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prolapsus rectal léger à modéré
  • Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Énorme prolapsus rectal.
  • Prolapsus rectal récurrent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Delorme modifié
Technique modifiée pour la procédure de delorme effectuée dans le prolapsus rectal léger à modéré car l'investigateur détruit l'utilisation de l'électrocoagulation pour décoller la muqueuse avec moins de saignement peropératoire, en évitant le décapage de la muqueuse effectué dans le delorme classique qui induit un saignement peropératoire majeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de récidive évalué dans cette technique modifiée
Délai: Un an de suivi post opératoire
Un an de suivi post opératoire
saignement peropératoire mesuré dans cette technique modifiée
Délai: un an de suivi post opératoire.
un an de suivi post opératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2016

Première publication (Estimation)

15 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prolapsus rectal

Essais cliniques sur Procédure de delorme modifiée

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