Une technique modifiée pour faciliter le pelage de la muqueuse rectale dans l'opération de Delorme
10 septembre 2016 mis à jour par: Yasser Mohamed Abdel-samii
Le but de cette étude est d'évaluer la nouvelle modification de l'investigateur pour la procédure de delorme chez les patients présentant un prolapsus rectal, en évaluant la morbidité peropératoire et le taux de récidive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'opération de delorme classique le décapage de la muqueuse se fait et cela est associé à des saignements abondants en plus du temps consommé à cette étape.
Une nouvelle modification effectuée par l'investigateur remplace cette étape par une autre associée à moins de saignements peropératoires et ne prend pas beaucoup de temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prolapsus rectal léger à modéré
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Énorme prolapsus rectal.
- Prolapsus rectal récurrent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Delorme modifié
Technique modifiée pour la procédure de delorme effectuée dans le prolapsus rectal léger à modéré car l'investigateur détruit l'utilisation de l'électrocoagulation pour décoller la muqueuse avec moins de saignement peropératoire, en évitant le décapage de la muqueuse effectué dans le delorme classique qui induit un saignement peropératoire majeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de récidive évalué dans cette technique modifiée
Délai: Un an de suivi post opératoire
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Un an de suivi post opératoire
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saignement peropératoire mesuré dans cette technique modifiée
Délai: un an de suivi post opératoire.
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un an de suivi post opératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2016
Première publication (Estimation)
15 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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