En modificeret teknik til at lette afskalning af endetarmsslimhinden ved Delorme-operation
10. september 2016 opdateret af: Yasser Mohamed Abdel-samii
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere investigatorens nye modifikation af delorme-proceduren hos patienter med rektal prolaps, vurdere intraoperativ morbiditet og recidivrate.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved klassisk delorme-operation udføres stripning af slimhinden, og dette er forbundet med omfattende blødninger ud over den tid, der forbruges i dette trin.
ny modifikation udført af investigator erstatte dette trin med et andet, der er forbundet med mindre intraoperativ blødning og ikke tidskrævende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild til moderat rektal prolaps
- Synges informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kæmpe rektal prolaps.
- Tilbagevendende rektal prolaps
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret Delorme
Modificeret teknik til delorme procedure udført i mild til moderat rektal prolaps, da investigator ødelægger brug elektrokauteriet til at skrælle slimhinden med mindre intraoperativ blødning, undgå stripning af slimhinden udført i klassisk delorme, der inducerer større blødninger intraoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelsesfrekvens vurderet i denne modificerede teknik
Tidsramme: Et års opfølgning efter operationen
|
Et års opfølgning efter operationen
|
|
intraoperativ blødning målt i denne modificerede teknik
Tidsramme: et års opfølgning efter operationen.
|
et års opfølgning efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2016
Først opslået (Skøn)
15. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006379
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .