Модифицированная техника для облегчения отслаивания слизистой оболочки прямой кишки при операции Делорм
10 сентября 2016 г. обновлено: Yasser Mohamed Abdel-samii
Целью данного исследования является оценка новой модификации процедуры Делорме у пациентов с ректальным пролапсом, оценка интраоперационной заболеваемости и частоты рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При классической операции Delorme проводится удаление слизистой оболочки, и это связано с обширным кровотечением в дополнение ко времени, затраченному на этот этап.
новая модификация, сделанная исследователем, заменяет этот шаг другим, связанным с меньшим интраоперационным кровотечением и не требующим много времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выпадение прямой кишки от легкой до умеренной степени
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Огромный выпадение прямой кишки.
- Рецидивирующий ректальный пролапс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированная Делорм
Модифицированная техника для процедуры Delorme, выполняемая при легком или умеренном пролапсе прямой кишки, поскольку исследователь разрушает, использует электрокоагуляцию для отслаивания слизистой оболочки с меньшим интраоперационным кровотечением, избегая удаления слизистой оболочки, выполняемой при классической Delorme, которая вызывает сильное кровотечение во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов, оцененная по этой модифицированной методике
Временное ограничение: Год наблюдения после операции
|
Год наблюдения после операции
|
|
интраоперационное кровотечение, измеренное с помощью этой модифицированной методики
Временное ограничение: один год наблюдения после операции.
|
один год наблюдения после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006379
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .