- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02901210
Uma técnica modificada para facilitar a descamação da mucosa retal na operação de Delorme
10 de setembro de 2016 atualizado por: Yasser Mohamed Abdel-samii
O objetivo deste estudo é avaliar a nova modificação do investigador para o procedimento delorme em pacientes com prolapso retal, avaliando a morbidade intraoperatória e a taxa de recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na operação delorme clássica, a remoção da mucosa é feita e isso está associado a sangramento extenso, além do tempo consumido nesta etapa.
nova modificação feita pelo investigador substitui esta etapa por outra associada a menor sangramento intraoperatório e não demorado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prolapso retal leve a moderado
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Prolapso retal enorme.
- Prolapso retal recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Delorme modificado
Técnica modificada para procedimento delorme feito em prolapso retal leve a moderado, pois o investigador destrói o uso do eletrocautério para perfurar a mucosa com menos sangramento intraoperatório, evitando a remoção da mucosa feita em delorme clássico que induz sangramento maior intraoperatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de recorrência avaliada nesta técnica modificada
Prazo: Um ano de acompanhamento pós-operatório
|
Um ano de acompanhamento pós-operatório
|
|
sangramento intraoperatório medido nesta técnica modificada
Prazo: um ano de acompanhamento pós-operatório.
|
um ano de acompanhamento pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .