Una tecnica modificata per facilitare il peeling della mucosa rettale nell'operazione Delorme
10 settembre 2016 aggiornato da: Yasser Mohamed Abdel-samii
Lo scopo di questo studio è valutare la nuova modifica dello sperimentatore per la procedura delorme in pazienti con prolasso rettale, valutando la morbilità intraoperatoria e il tasso di recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella classica operazione di delorme si esegue lo stripping della mucosa e questo è associato a sanguinamento esteso oltre al tempo consumato in questa fase.il
nuova modifica apportata dallo sperimentatore sostituisce questo passaggio con un altro associato a meno sanguinamento intraoperatorio e non richiede tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prolasso rettale da lieve a moderato
- Consenso informato siglato.
Criteri di esclusione:
- Enorme prolasso rettale.
- Prolasso rettale ricorrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Delormé modificato
Tecnica modificata per la procedura delorme eseguita nel prolasso rettale da lieve a moderato mentre l'investigatore distrugge l'uso dell'elettrocauterizzazione per staccare la mucosa con meno sanguinamento intraoperatorio, evitando la rimozione della mucosa eseguita nel classico delorme che induce sanguinamento maggiore intraoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di recidiva valutato in questa tecnica modificata
Lasso di tempo: Un anno di follow-up post operatorio
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Un anno di follow-up post operatorio
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sanguinamento intraoperatorio misurato con questa tecnica modificata
Lasso di tempo: un anno di follow-up post operatorio.
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un anno di follow-up post operatorio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006379
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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