Een gemodificeerde techniek om het afpellen van het rectale slijmvlies bij de Delorme-operatie te vergemakkelijken
10 september 2016 bijgewerkt door: Yasser Mohamed Abdel-samii
Het doel van deze studie is om de nieuwe wijziging van de onderzoeker voor delorme-procedure bij patiënten met rectale prolaps te evalueren, waarbij de intra-operatieve morbiditeit en het recidiefpercentage worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij een klassieke delorme-operatie wordt het slijmvlies verwijderd en dit gaat gepaard met uitgebreide bloedingen naast de tijd die in deze stap wordt verbruikt.
nieuwe wijziging door de onderzoeker vervangt deze stap door een andere die gepaard gaat met minder intraoperatieve bloedingen en niet tijdrovend is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde tot matige rectale prolaps
- Geschroeide geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Enorme rectale verzakking.
- Terugkerende rectale verzakking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewijzigde Delorme
Gewijzigde techniek voor delorme-procedure uitgevoerd bij milde tot matige rectale verzakking, aangezien de onderzoeker de elektrocauterisatie gebruikt om het slijmvlies af te pellen met minder intraoperatieve bloedingen, waarbij het strippen van het slijmvlies bij klassieke delorme wordt vermeden die intraoperatieve grote bloedingen veroorzaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herhalingspercentage beoordeeld in deze aangepaste techniek
Tijdsspanne: Een jaar follow-up na de operatie
|
Een jaar follow-up na de operatie
|
|
intraoperatieve bloeding gemeten in deze aangepaste techniek
Tijdsspanne: een jaar follow-up postoperatief.
|
een jaar follow-up postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006379
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .