- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02901210
Muutettu tekniikka peräsuolen limakalvon hilseilyn helpottamiseksi Delorme-leikkauksessa
lauantai 10. syyskuuta 2016 päivittänyt: Yasser Mohamed Abdel-samii
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tutkijan uutta modifikaatiota delorme-toimenpiteeseen potilailla, joilla on peräsuolen prolapsi, arvioimalla leikkauksen sisäistä sairastuvuutta ja uusiutumistiheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klassisessa delorme-leikkauksessa limakalvon kuoriminen tehdään ja tähän liittyy runsasta verenvuotoa tässä vaiheessa kuluvan ajan lisäksi.
tutkijan tekemä uusi muutos korvaa tämän vaiheen toisella, johon liittyy vähemmän intraoperatiivista verenvuotoa ja joka ei vie aikaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen peräsuolen esiinluiskahdus
- Lauluttu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Valtava peräsuolen esiinluiskahdus.
- Toistuva peräsuolen esiinluiskahdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu Delorme
Muokattu tekniikka delorme-toimenpiteeseen, joka tehdään lievässä tai keskivaikeassa peräsuolen esiinluiskahduksessa, kun tutkija tuhoaa käyttämällä sähkökauteria limakalvon kuorimiseen vähemmän leikkauksen sisäistä verenvuotoa, jolloin vältytään klassisessa delormessa suoritetusta limakalvon kuorimisesta, joka aiheuttaa suurta verenvuotoa leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistumisen määrä on arvioitu tällä modifioidulla tekniikalla
Aikaikkuna: Vuoden seuranta leikkauksen jälkeen
|
Vuoden seuranta leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksensisäinen verenvuoto mitattuna tällä modifioidulla tekniikalla
Aikaikkuna: vuoden seuranta leikkauksen jälkeen.
|
vuoden seuranta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .