Zmodyfikowana technika ułatwiająca złuszczanie błony śluzowej odbytnicy w operacji Delorme
10 września 2016 zaktualizowane przez: Yasser Mohamed Abdel-samii
Celem pracy jest ocena nowej przez badacza modyfikacji zabiegu delorme u pacjentów z wypadaniem odbytnicy , ocena śródoperacyjnej chorobowości i częstości nawrotów .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W klasycznej operacji delorme wykonuje się zdzieranie błony śluzowej, co oprócz czasu poświęconego na ten krok wiąże się z rozległym krwawieniem.
nowa modyfikacja dokonana przez badacza zastępuje ten krok innym, który wiąże się z mniejszym krwawieniem śródoperacyjnym i nie jest czasochłonny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodne do umiarkowanego wypadanie odbytnicy
- Świadoma zgoda Singeda.
Kryteria wyłączenia:
- Ogromne wypadanie odbytnicy.
- Nawracające wypadanie odbytnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany Delorme
Zmodyfikowana technika zabiegu Delorme wykonywana w przypadku łagodnego do umiarkowanego wypadania odbytnicy, ponieważ badacz niszczy użycie elektrokoagulacji w celu oczyszczenia błony śluzowej z mniejszym krwawieniem śródoperacyjnym, unikając zdzierania błony śluzowej wykonywanego w klasycznym Delorme, które indukuje duże krwawienie śródoperacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość nawrotów oceniana w tej zmodyfikowanej technice
Ramy czasowe: Rok obserwacji po operacji
|
Rok obserwacji po operacji
|
|
krwawienia śródoperacyjnego mierzonego tą zmodyfikowaną techniką
Ramy czasowe: rok obserwacji po operacji.
|
rok obserwacji po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006379
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .