Una técnica modificada para facilitar la descamación de la mucosa rectal en la operación de Delorme
10 de septiembre de 2016 actualizado por: Yasser Mohamed Abdel-samii
El objetivo de este estudio es evaluar la nueva modificación del investigador para el procedimiento delorme en pacientes con prolapso rectal, evaluando la morbilidad intraoperatoria y la tasa de recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el delorme clásico se realiza una operación de extirpación de la mucosa y esta se asocia a un sangrado extenso además del tiempo consumido en este paso.
La nueva modificación realizada por el investigador reemplaza este paso con otro asociado con menos sangrado intraoperatorio y que no requiere mucho tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prolapso rectal leve a moderado
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Gran prolapso rectal.
- Prolapso rectal recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Delorme modificado
Técnica modificada para el procedimiento delorme realizado en prolapso rectal de leve a moderado, ya que el investigador destruye el uso del electrocauterio para pelar la mucosa con menos sangrado intraoperatorio, evitando la extracción de la mucosa realizada en el delorme clásico que induce un sangrado intraoperatorio importante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de recurrencia evaluada en esta técnica modificada
Periodo de tiempo: Un año de seguimiento post operatorio
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Un año de seguimiento post operatorio
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sangrado intraoperatorio medido con esta técnica modificada
Periodo de tiempo: un año de seguimiento post operatorio.
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un año de seguimiento post operatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006379
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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