子宮収縮抑制のためにニフェジピンを服用している正常血圧女性の中心動脈圧の変化
2017年11月8日 更新者：Jennifer Goldkamp, MD、St. Louis University
子宮収縮抑制のためにニフェジピンを投与されている正常血圧の女性の中心血圧の変化を決定する
調査の概要
詳細な説明
担当産科医によってニフェジピン子宮収縮抑制剤が処方された女性のみが、研究に参加するようにアプローチされます。
患者は予定通りにニフェジピンを服用し、動脈波形測定に加えて中心動脈圧の読み取りを行います。 これらは収集されます：
投薬前 20分おきに3時間（計10回測定）
-このタイミングで、約 2 半減期の測定が可能になります 定期的な血圧測定も検査時に完了します これらの測定値はすべて研究目的で収集されますが、看護師はカルテ作成のために定期的な血圧測定値を記録する機会があります/彼らが望むなら、バイタルサインの評価。
患者が 3 時間監視されると、研究への参加は完了したと見なされ、追加の情報は収集されません。 各患者は、彼女自身のコントロール（投薬前の血圧）として機能し、無作為化は行われません.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～46年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 現在、ニフェジピン（10または20mg q4-6時間）による子宮収縮抑制を受けている
除外基準:
- 多胎妊娠
- 妊娠高血圧症または血圧140/90以上の診断が2回以上。
- 現在、降圧薬（ニフェジピン XL、ラベタロール、ヒドララジン、メチルドーパなど）を服用中
- 現在、他の子宮収縮抑制薬を服用中（例：マグネシウム、インドシン）
- 麻薬使用
- 腎疾患Ⅰ
- 不整脈または不整脈
- 末梢動脈疾患、脚動脈疾患
- レイノー現象
- 極寒・低体温症
- 中心動脈カフが配置される場所または頸動脈評価のための眼圧計に傷がある場合
- 重度の頻脈 (>120)
- 1度以上の心臓ブロック
- 重度の喘息
- うっ血性心不全または心臓病
- 狼瘡、関節リウマチ
- 血圧を適切に監視できない
- マグネシウム処理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：子宮収縮抑制のためのニフェジピン
子宮収縮抑制のためにニフェジピンを（標準治療として）受けている女性のみ
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観察的な
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮収縮抑制のためにニフェジピンを投与されている正常血圧の女性における中心血圧の変化を測定すること。
時間枠：20分ごとに3時間
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子宮収縮抑制のためにニフェジピンを投与されている正常血圧の女性における中心血圧の変化を測定すること。
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20分ごとに3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月8日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 27468
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。