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Alterações na pressão arterial central de mulheres normotensas em uso de nifedipina para tocólise

8 de novembro de 2017 atualizado por: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Determinar as alterações da pressão arterial central em mulheres normotensas que estão recebendo nifedipina para supressão da contração uterina

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apenas as mulheres que receberam prescrição de tocólise de nifedipina por seu obstetra responsável serão abordadas para participar do estudo.

O paciente tomará sua nifedipina conforme programado, obteremos a leitura da pressão arterial central, além das medições da forma de onda arterial. Serão recolhidos:

Antes da administração do medicamento A cada 20 minutos por 3 horas (total de 10 medições)

-Este tempo permitirá medições durante aproximadamente 2 meias-vidas A esfigmomanometria de rotina também será concluída nos momentos de teste Todas essas medições serão coletadas para fins de estudo, embora os enfermeiros tenham a oportunidade de registrar as medições de pressão arterial de rotina para seus gráficos avaliação dos sinais vitais, se assim o desejarem.

Uma vez que a paciente tenha sido monitorada por 3 horas, sua participação no estudo é considerada completa e nenhuma informação adicional será coletada. Cada paciente servirá como seu próprio controle (pressão arterial antes da administração da medicação), não haverá randomização.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 48 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • Atualmente recebendo tocólise com nifedipina (10 ou 20mg a cada 4-6 horas)

Critério de exclusão:

  • gravidez múltipla
  • Diagnóstico de distúrbio hipertensivo na gravidez ou pressão arterial 140/90 ou superior em -mais de 2 ocasiões.
  • Atualmente em uso de medicamentos anti-hipertensivos (Nifedipina XL, labetalol, hidralazina, metil-dopa, etc.)
  • Atualmente em uso de outros medicamentos tocolíticos (exp: magnésio, Indocin)
  • Uso de entorpecentes
  • Doença renal I
  • Ritmos cardíacos irregulares ou arritmias
  • Doença arterial periférica, doença arterial da perna
  • Fenômenos de Reynaud
  • Frio intenso/hipotermia
  • Se houver uma ferida no local onde o manguito arterial central seria colocado ou tonômetro para avaliação da carótida
  • Taquicardia grave (>120)
  • Bloqueio cardíaco maior que 1º grau
  • asma grave
  • Insuficiência cardíaca congestiva ou doença cardíaca
  • Lúpus, artrite reumatóide
  • Incapacidade de monitorar adequadamente a PA
  • tratamento de magnésio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nifedipina para tocólise
Somente mulheres recebendo nifedipina (como tratamento padrão) para tocólise
observacional
Outros nomes:
  • Padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar as alterações da pressão arterial central em mulheres normotensas que estão recebendo nifedipina para tocólise.
Prazo: a cada 20 min por 3 horas
Determinar as alterações da pressão arterial central em mulheres normotensas que estão recebendo nifedipina para tocólise.
a cada 20 min por 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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