- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02902354
Alterações na pressão arterial central de mulheres normotensas em uso de nifedipina para tocólise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apenas as mulheres que receberam prescrição de tocólise de nifedipina por seu obstetra responsável serão abordadas para participar do estudo.
O paciente tomará sua nifedipina conforme programado, obteremos a leitura da pressão arterial central, além das medições da forma de onda arterial. Serão recolhidos:
Antes da administração do medicamento A cada 20 minutos por 3 horas (total de 10 medições)
-Este tempo permitirá medições durante aproximadamente 2 meias-vidas A esfigmomanometria de rotina também será concluída nos momentos de teste Todas essas medições serão coletadas para fins de estudo, embora os enfermeiros tenham a oportunidade de registrar as medições de pressão arterial de rotina para seus gráficos avaliação dos sinais vitais, se assim o desejarem.
Uma vez que a paciente tenha sido monitorada por 3 horas, sua participação no estudo é considerada completa e nenhuma informação adicional será coletada. Cada paciente servirá como seu próprio controle (pressão arterial antes da administração da medicação), não haverá randomização.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Atualmente recebendo tocólise com nifedipina (10 ou 20mg a cada 4-6 horas)
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- Diagnóstico de distúrbio hipertensivo na gravidez ou pressão arterial 140/90 ou superior em -mais de 2 ocasiões.
- Atualmente em uso de medicamentos anti-hipertensivos (Nifedipina XL, labetalol, hidralazina, metil-dopa, etc.)
- Atualmente em uso de outros medicamentos tocolíticos (exp: magnésio, Indocin)
- Uso de entorpecentes
- Doença renal I
- Ritmos cardíacos irregulares ou arritmias
- Doença arterial periférica, doença arterial da perna
- Fenômenos de Reynaud
- Frio intenso/hipotermia
- Se houver uma ferida no local onde o manguito arterial central seria colocado ou tonômetro para avaliação da carótida
- Taquicardia grave (>120)
- Bloqueio cardíaco maior que 1º grau
- asma grave
- Insuficiência cardíaca congestiva ou doença cardíaca
- Lúpus, artrite reumatóide
- Incapacidade de monitorar adequadamente a PA
- tratamento de magnésio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Nifedipina para tocólise
Somente mulheres recebendo nifedipina (como tratamento padrão) para tocólise
|
observacional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinar as alterações da pressão arterial central em mulheres normotensas que estão recebendo nifedipina para tocólise.
Prazo: a cada 20 min por 3 horas
|
Determinar as alterações da pressão arterial central em mulheres normotensas que estão recebendo nifedipina para tocólise.
|
a cada 20 min por 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27468
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .