Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i det centrale arterielle tryk hos normotensive kvinder, der tager nifedipin til tokolyse

8. november 2017 opdateret af: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
For at bestemme de centrale blodtryksændringer hos normotensive kvinder, der får nifedipin til suppression af uteruskontraktion

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun kvinder, som har fået ordineret nifedipin tokolyse af deres dækkende fødselslæge, vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen.

Patienten vil tage deres nifedipin som planlagt, vi vil opnå central arteriel trykaflæsning ud over arterielle bølgeformmålinger. Disse vil blive indsamlet:

Før administration af medicinen Hvert 20. minut i 3 timer (i alt 10 målinger)

-Denne timing vil tillade målinger gennem cirka 2 halveringstider. Rutinemæssig sfygmomanometri vil også blive afsluttet på testtidspunkterne. Alle disse målinger vil blive indsamlet til undersøgelsesformål, selvom sygeplejerskerne vil have mulighed for at registrere de rutinemæssige blodtryksmålinger til deres kortlægning/ vurdering af vitale tegn, hvis de ønsker det.

Når patienten har været overvåget i 3 timer, anses hendes deltagelse i undersøgelsen for at være afsluttet, og der vil ikke blive indsamlet yderligere oplysninger. Hver patient vil tjene som sin egen kontrol (blodtryk før administration af medicin), ingen randomisering vil forekomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Modtager i øjeblikket tokolyse med nifedipin (10 eller 20 mg hver 4-6 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Diagnose af hypertensiv lidelse under graviditet eller blodtryk 140/90 eller højere ved -mere end 2 lejligheder.
  • I øjeblikket på antihypertensiv medicin (Nifedipin XL, labetalol, hydralazin, methyl-dopa osv.)
  • I øjeblikket på anden tokolytisk medicin (exp: magnesium, Indocin)
  • Narkotikabrug
  • Nyresygdom I
  • Uregelmæssige hjerterytmer eller arytmier
  • Perifer arteriel sygdom, benarteriesygdom
  • Reynauds fænomener
  • Intens kulde/hypotermi
  • Hvis der er et sår på det sted, hvor den centrale arterielle manchet skal placeres eller tonometer til carotis vurdering
  • Alvorlig takykardi (>120)
  • Større end 1. grads hjerteblok
  • Svær astma
  • Kongestiv hjertesvigt eller hjertesygdom
  • Lupus, reumatoid arthritis
  • Manglende evne til at overvåge BP tilstrækkeligt
  • Magnesium behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nifedipin til tokolyse
Kun kvinder, der får nifedipin (som standardbehandling) til tokolyse
Andet: Nifedipin til tokolyse
observationelle
Andre navne:
  • Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme de centrale blodtryksændringer hos normotensive kvinder, der får nifedipin til tokolyse.
Tidsramme: hvert 20. minut i 3 timer
For at bestemme de centrale blodtryksændringer hos normotensive kvinder, der får nifedipin til tokolyse.
hvert 20. minut i 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

15. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner