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Tocolysis를 위해 Nifedipine을 복용하는 정상혈압 여성의 중심동맥압 변화

2017년 11월 8일 업데이트: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
자궁 수축 억제를 위해 니페디핀을 투여받는 정상 혈압 여성의 중심 혈압 변화를 확인하기 위해

연구 개요

상세 설명

담당 산부인과 의사가 니페디핀 투콜리시스를 처방한 여성만이 연구에 참여하도록 접근할 것입니다.

환자는 예정대로 니페디핀을 복용하고 동맥 파형 측정과 함께 중앙 동맥 압력 판독값을 얻습니다. 이들은 다음과 같이 수집됩니다.

투약 전 3시간 동안 20분마다(총 10회 측정)

-이 타이밍은 약 2반감기의 측정을 가능하게 합니다. 정기 혈압 측정도 테스트 시간에 완료됩니다. 이러한 모든 측정은 연구 목적으로 수집되지만 간호사는 차트 작성을 위해 일상적인 혈압 측정을 기록할 수 있습니다. 원하는 경우 활력 징후 평가.

환자가 3시간 동안 모니터링되면 연구 참여가 완료된 것으로 간주되며 추가 정보가 수집되지 않습니다. 각 환자는 자신의 통제(약물 투여 전 혈압) 역할을 하며 무작위 배정은 발생하지 않습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 싱글톤 임신
  • 현재 니페디핀(10 또는 20mg q4-6시간)으로 tocolysis를 받고 있음

제외 기준:

  • 다태임신
  • 임신 중 고혈압 질환 진단 또는 혈압이 140/90 이상 -2회 이상.
  • 현재 항고혈압제(Nifedipine XL, labetalol, hydralazine, methyl-dopa 등)를 복용 중입니다.
  • 현재 다른 진통제 복용 중(exp: 마그네슘, 인도신)
  • 마약 사용
  • 신장질환Ⅰ
  • 불규칙한 심장 박동 또는 부정맥
  • 말초동맥질환, 하지동맥질환
  • 레이노 현상
  • 심한 감기/저체온증
  • 경동맥 평가를 위해 중앙 동맥 커프 또는 안압계를 배치할 위치에 상처가 있는 경우
  • 심한 빈맥(>120)
  • 1도 이상의 심장차단
  • 심한 천식
  • 울혈성 심부전 또는 심장병
  • 루푸스,류마티스관절염
  • BP를 적절하게 모니터링할 수 없음
  • 마그네슘 처리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Tocolysis에 대한 니페디핀
Tocolysis에 대해 nifedipine(치료의 표준으로)을 받는 여성만 해당
관찰
다른 이름들:
  • 치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tocolysis를 위해 니페디핀을 투여받는 정상 혈압 여성의 중심 혈압 변화를 확인합니다.
기간: 3시간 동안 20분마다
Tocolysis를 위해 니페디핀을 투여받는 정상 혈압 여성의 중심 혈압 변화를 확인합니다.
3시간 동안 20분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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