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Modifications de la pression artérielle centrale des femmes normotendues prenant de la nifédipine pour la tocolyse

8 novembre 2017 mis à jour par: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Déterminer les changements de pression artérielle centrale chez les femmes normotendues qui reçoivent de la nifédipine pour la suppression des contractions utérines

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Seules les femmes à qui la nifédipine tocolyse a été prescrite par leur obstétricien traitant seront sollicitées pour participer à l'étude.

Le patient prendra sa nifédipine comme prévu, nous obtiendrons une lecture de la pression artérielle centrale en plus des mesures de la forme d'onde artérielle. Ceux-ci seront collectés :

Avant l'administration du médicament Toutes les 20 minutes pendant 3 heures (total de 10 mesures)

-Ce moment permettra des mesures sur environ 2 demi-vies. La sphygmomanométrie de routine sera également effectuée aux moments des tests. Toutes ces mesures seront recueillies à des fins d'étude, bien que les infirmières aient la possibilité d'enregistrer les mesures de pression artérielle de routine pour leur cartographie/ évaluation des signes vitaux s'ils le désirent.

Une fois que la patiente a été suivie pendant 3 heures, sa participation à l'étude est considérée comme complète et aucune information supplémentaire ne sera recueillie. Chaque patient servira de son propre contrôle (tension artérielle avant l'administration de médicaments), aucune randomisation ne se produira.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 48 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique
  • Recevant actuellement une tocolyse avec de la nifédipine (10 ou 20 mg toutes les 4 à 6 heures)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multiple
  • Diagnostic de trouble hypertensif pendant la grossesse ou tension artérielle de 140/90 ou plus à plus de 2 occasions.
  • Actuellement sous antihypertenseurs (nifédipine XL, labétalol, hydralazine, méthyl-dopa, etc.)
  • Actuellement sur d'autres médicaments tocolytiques (exp: magnésium, Indocin)
  • Usage de stupéfiants
  • Maladie rénaleI
  • Rythmes cardiaques irréguliers ou arythmies
  • Maladie artérielle périphérique, maladie artérielle des jambes
  • Les phénomènes de Reynaud
  • Froid intense/hypothermie
  • S'il y a une plaie à l'endroit où le brassard artériel central serait placé ou un tonomètre pour l'évaluation carotidienne
  • Tachycardie sévère (>120)
  • Bloc cardiaque supérieur au 1er degré
  • Asthme sévère
  • Insuffisance cardiaque congestive ou maladie cardiaque
  • Lupus, polyarthrite rhumatoïde
  • Incapacité à surveiller adéquatement la TA
  • Traitement au magnésium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Nifédipine pour la tocolyse
Seules les femmes recevant de la nifédipine (comme norme de soins) pour la tocolyse
d'observation
Autres noms:
  • Norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les changements de pression artérielle centrale chez les femmes normotendues qui reçoivent de la nifédipine pour la tocolyse.
Délai: toutes les 20 min pendant 3 heures
Déterminer les changements de pression artérielle centrale chez les femmes normotendues qui reçoivent de la nifédipine pour la tocolyse.
toutes les 20 min pendant 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Première publication (Estimation)

15 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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