- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02902354
Modifications de la pression artérielle centrale des femmes normotendues prenant de la nifédipine pour la tocolyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seules les femmes à qui la nifédipine tocolyse a été prescrite par leur obstétricien traitant seront sollicitées pour participer à l'étude.
Le patient prendra sa nifédipine comme prévu, nous obtiendrons une lecture de la pression artérielle centrale en plus des mesures de la forme d'onde artérielle. Ceux-ci seront collectés :
Avant l'administration du médicament Toutes les 20 minutes pendant 3 heures (total de 10 mesures)
-Ce moment permettra des mesures sur environ 2 demi-vies. La sphygmomanométrie de routine sera également effectuée aux moments des tests. Toutes ces mesures seront recueillies à des fins d'étude, bien que les infirmières aient la possibilité d'enregistrer les mesures de pression artérielle de routine pour leur cartographie/ évaluation des signes vitaux s'ils le désirent.
Une fois que la patiente a été suivie pendant 3 heures, sa participation à l'étude est considérée comme complète et aucune information supplémentaire ne sera recueillie. Chaque patient servira de son propre contrôle (tension artérielle avant l'administration de médicaments), aucune randomisation ne se produira.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Recevant actuellement une tocolyse avec de la nifédipine (10 ou 20 mg toutes les 4 à 6 heures)
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- Diagnostic de trouble hypertensif pendant la grossesse ou tension artérielle de 140/90 ou plus à plus de 2 occasions.
- Actuellement sous antihypertenseurs (nifédipine XL, labétalol, hydralazine, méthyl-dopa, etc.)
- Actuellement sur d'autres médicaments tocolytiques (exp: magnésium, Indocin)
- Usage de stupéfiants
- Maladie rénaleI
- Rythmes cardiaques irréguliers ou arythmies
- Maladie artérielle périphérique, maladie artérielle des jambes
- Les phénomènes de Reynaud
- Froid intense/hypothermie
- S'il y a une plaie à l'endroit où le brassard artériel central serait placé ou un tonomètre pour l'évaluation carotidienne
- Tachycardie sévère (>120)
- Bloc cardiaque supérieur au 1er degré
- Asthme sévère
- Insuffisance cardiaque congestive ou maladie cardiaque
- Lupus, polyarthrite rhumatoïde
- Incapacité à surveiller adéquatement la TA
- Traitement au magnésium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Nifédipine pour la tocolyse
Seules les femmes recevant de la nifédipine (comme norme de soins) pour la tocolyse
|
d'observation
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déterminer les changements de pression artérielle centrale chez les femmes normotendues qui reçoivent de la nifédipine pour la tocolyse.
Délai: toutes les 20 min pendant 3 heures
|
Déterminer les changements de pression artérielle centrale chez les femmes normotendues qui reçoivent de la nifédipine pour la tocolyse.
|
toutes les 20 min pendant 3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27468
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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