Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset nifedipiiniä tokolyysiin käyttävien normaalipaineisten naisten keskusvaltimopaineessa

keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Keskiverenpaineen muutosten määrittäminen normotensiivisillä naisilla, jotka saavat nifedipiiniä kohdun supistumisen estoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain naiset, joille heidän peittävä synnytyslääkäri on määrännyt nifedipiinitokolyysin, otetaan mukaan tutkimukseen.

Potilas ottaa nifedipiininsä aikataulun mukaisesti, saamme keskusvaltimopainelukeman valtimoaaltomuotomittausten lisäksi. Näitä kerätään:

Ennen lääkkeen antamista 20 minuutin välein 3 tunnin ajan (yhteensä 10 mittausta)

-Tämä ajoitus mahdollistaa mittaukset noin 2 puoliintumisajan ajalta. Myös rutiiniverenpainemittaus suoritetaan testausaikoina. Kaikki nämä mittaukset kerätään tutkimustarkoituksiin, vaikka sairaanhoitajilla on mahdollisuus tallentaa rutiininomaiset verenpainemittaukset kartoitusta varten/ elintoimintojen arviointi, jos he haluavat.

Kun potilasta on seurattu 3 tuntia, hänen osallistumisensa tutkimukseen katsotaan suoritetuksi eikä lisätietoja kerätä. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan (verenpaine ennen lääkkeen antamista), satunnaistamista ei tapahdu.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus
  • Tällä hetkellä tokolyysi nifedipiinillä (10 tai 20 mg 4-6 tuntia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Hypertensiivisen häiriön diagnoosi raskauden aikana tai verenpaine 140/90 tai korkeampi -useammin kuin 2 kertaa.
  • Tällä hetkellä verenpainetta alentavilla lääkkeillä (nifedipiini XL, labetaloli, hydralatsiini, metyylidopa jne.)
  • Tällä hetkellä muita tokolyyttisiä lääkkeitä (esim. magnesium, indocin)
  • Huumeiden käyttö
  • Munuaissairaus I
  • Epäsäännölliset sydämen rytmit tai rytmihäiriöt
  • Ääreisvaltimotauti, jalkavaltimotauti
  • Reynaudin ilmiöt
  • Voimakas kylmä/hypotermia
  • Jos paikassa, johon keskusvaltimomansetti asetetaan, on haava tai tonometri kaulavaltimon arviointia varten
  • Vaikea takykardia (>120)
  • Yli 1. asteen sydänkatkos
  • Vaikea astma
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydänsairaus
  • Lupus, nivelreuma
  • Kyvyttömyys tarkkailla verenpainetta riittävästi
  • Magnesiumkäsittely

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nifedipiini tokolyysiin
Vain naiset, jotka saavat nifedipiiniä (vakiohoitona) tokolyysin vuoksi
Muut: Nifedipiini tokolyysiin
havainnollistava
Muut nimet:
  • Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sentraalisten verenpaineen muutosten määrittäminen normotensiivisillä naisilla, jotka saavat nifedipiiniä tokolyysihoitoon.
Aikaikkuna: 20 minuutin välein 3 tunnin ajan
Sentraalisten verenpaineen muutosten määrittäminen normotensiivisillä naisilla, jotka saavat nifedipiiniä tokolyysihoitoon.
20 minuutin välein 3 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Louis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27468

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tokolyysi nifedipiinillä

Kliiniset tutkimukset Nifedipiini tokolyysiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa