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Cambiamenti nella pressione arteriosa centrale delle donne normotesi che assumono nifedipina per la tocolisi

8 novembre 2017 aggiornato da: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Per determinare i cambiamenti della pressione arteriosa centrale nelle donne normotesi che ricevono nifedipina per la soppressione della contrazione uterina

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno contattate per partecipare allo studio solo le donne a cui è stata prescritta la tocolisi con nifedipina dal loro ostetrico di copertura.

Il paziente assumerà la sua nifedipina come programmato, otterremo la lettura della pressione arteriosa centrale oltre alle misurazioni della forma d'onda arteriosa. Questi verranno raccolti:

Prima della somministrazione del farmaco Ogni 20 minuti per 3 ore (totale di 10 misurazioni)

-Questa tempistica consentirà misurazioni attraverso circa 2 emivite. Anche la sfigmomanometria di routine sarà completata durante i tempi di test. Tutte queste misurazioni saranno raccolte a scopo di studio, sebbene gli infermieri avranno l'opportunità di registrare le misurazioni di routine della pressione sanguigna per i loro grafici/ valutazione dei segni vitali se lo desiderano.

Una volta che la paziente è stata monitorata per 3 ore, la sua partecipazione allo studio è considerata completa e non verranno raccolte ulteriori informazioni. Ogni paziente fungerà da proprio controllo (pressione sanguigna prima della somministrazione del farmaco), non si verificherà alcuna randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 48 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola
  • Attualmente in trattamento con tocolisi con nifedipina (10 o 20 mg ogni 4-6 ore)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multipla
  • Diagnosi di disturbo ipertensivo in gravidanza o pressione arteriosa 140/90 o superiore in più di 2 occasioni.
  • Attualmente in trattamento con farmaci antipertensivi (nifedipina XL, labetalolo, idralazina, metil-dopa, ecc.)
  • Attualmente su altri farmaci tocolitici (exp: magnesio, Indocin)
  • Uso stupefacente
  • Malattia renaleI
  • Ritmi cardiaci irregolari o aritmie
  • Malattia arteriosa periferica, malattia dell'arteria della gamba
  • I fenomeni di Reynaud
  • Freddo intenso/ipotermia
  • Se è presente una ferita nella posizione in cui verrebbe posizionato il bracciale arterioso centrale o il tonometro per la valutazione della carotide
  • Tachicardia grave (>120)
  • Blocco cardiaco superiore al 1° grado
  • Asma grave
  • Insufficienza cardiaca congestizia o malattie cardiache
  • Lupus, artrite reumatoide
  • Incapacità di monitorare adeguatamente la pressione arteriosa
  • Trattamento al magnesio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nifedipina per tocolisi
Solo le donne che ricevono nifedipina (come standard di cura) per la tocolisi
Altro: Nifedipina per tocolisi
osservativo
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare le variazioni della pressione arteriosa centrale nelle donne normotesi che ricevono nifedipina per la tocolisi.
Lasso di tempo: ogni 20 minuti per 3 ore
Per determinare le variazioni della pressione arteriosa centrale nelle donne normotesi che ricevono nifedipina per la tocolisi.
ogni 20 minuti per 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27468

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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