Изменения центрального артериального давления у нормотензивных женщин, принимающих нифедипин для токолиза
Обзор исследования
Подробное описание
К участию в исследовании будут допущены только женщины, которым акушер-покровитель назначил токолиз нифедипина.
Пациент будет принимать нифедипин в соответствии с графиком, мы получим показания центрального артериального давления в дополнение к измерениям формы артериальной волны. Они будут собраны:
Перед введением препарата Каждые 20 минут в течение 3 часов (всего 10 измерений)
- Это время позволит проводить измерения в течение примерно 2 периодов полувыведения. Обычная сфигмоманометрия также будет выполняться во время тестирования. Все эти измерения будут собираться для целей исследования, хотя медсестры будут иметь возможность записывать рутинные измерения артериального давления для составления своих графиков. оценка основных показателей жизнедеятельности, если они того пожелают.
После наблюдения за пациенткой в течение 3 часов ее участие в исследовании считается завершенным, и дополнительная информация не собирается. Каждая пациентка будет служить своим собственным контролем (артериальное давление до введения лекарства), никакой рандомизации не будет.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- В настоящее время получают токолиз нифедипином (10 или 20 мг каждые 4-6 часов)
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Диагноз гипертонического расстройства при беременности или артериального давления 140/90 и выше - более чем в 2 случаях.
- В настоящее время принимает антигипертензивные препараты (нифедипин XL, лабеталол, гидралазин, метил-допа и т. д.)
- В настоящее время принимает другие токолитические препараты (пример: магний, индоцин)
- Употребление наркотиков
- Почечная болезнь I
- Нерегулярный сердечный ритм или аритмии
- Болезнь периферических артерий, болезнь артерий ног
- Феномен Рейно
- Сильный холод/гипотермия
- Если есть рана в том месте, куда будет помещена центральная артериальная манжета или тонометр для оценки сонных артерий
- Тяжелая тахикардия (>120)
- Блокада сердца более 1-й степени
- Тяжелая астма
- Застойная сердечная недостаточность или болезнь сердца
- Волчанка, ревматоидный артрит
- Невозможность адекватного мониторинга АД
- Лечение магнием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нифедипин при токолизе
Только женщины, получающие нифедипин (в качестве стандартной терапии) при токолизе
|
наблюдательный
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить изменения центрального артериального давления у нормотензивных женщин, получающих нифедипин для токолиза.
Временное ограничение: каждые 20 мин в течение 3 часов
|
Определить изменения центрального артериального давления у нормотензивных женщин, получающих нифедипин для токолиза.
|
каждые 20 мин в течение 3 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27468
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .