Změny centrálního arteriálního tlaku normotenzních žen užívajících nifedipin k tokolýze
Přehled studie
Detailní popis
K účasti ve studii budou osloveny pouze ženy, kterým jejich krycí porodník předepsal tokolýzu nifedipinu.
Pacient bude užívat nifedipin podle plánu, kromě měření arteriálních křivek dosáhneme také centrálního arteriálního tlaku. Budou se sbírat:
Před podáním léku každých 20 minut po dobu 3 hodin (celkem 10 měření)
-Toto načasování umožní měření v průběhu přibližně 2 poločasů. Rutinní sfygmomanometrie bude také dokončena v testovacích časech Všechna tato měření budou shromažďována pro studijní účely, ačkoli sestry budou mít možnost zaznamenat rutinní měření krevního tlaku pro jejich mapování/ hodnocení vitálních funkcí, pokud si to přejí.
Jakmile je pacientka sledována po dobu 3 hodin, její účast ve studii je považována za dokončenou a nebudou shromažďovány žádné další informace. Každá pacientka bude sloužit jako její vlastní kontrola (krevní tlak před podáním léků), nebude docházet k randomizaci.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství
- V současné době dostává tokolýzu s nifedipinem (10 nebo 20 mg každých 4-6 hodin)
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Diagnóza hypertenzní poruchy v těhotenství nebo krevní tlak 140/90 nebo vyšší - více než 2krát.
- V současné době užíváte antihypertenziva (Nifedipin XL, labetalol, hydralazin, methyl-dopa atd.)
- V současné době na jiných tokolytických lécích (exp: magnesium, Indocin)
- Užívání narkotik
- Onemocnění ledvin I
- Nepravidelný srdeční rytmus nebo arytmie
- Onemocnění periferních tepen, onemocnění tepen dolních končetin
- Reynaudovy fenomény
- Intenzivní chlad/hypotermie
- Pokud je rána v místě, kde by byla umístěna centrální arteriální manžeta nebo tonometr pro posouzení karotidy
- Těžká tachykardie (>120)
- Srdeční blok vyšší než 1. stupně
- Těžké astma
- Městnavé srdeční selhání nebo srdeční onemocnění
- Lupus, revmatoidní artritida
- Neschopnost adekvátně monitorovat TK
- Léčba hořčíkem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nifedipin pro tokolýzu
Pouze ženy, které dostávají nifedipin (jako standardní péči) pro tokolýzu
|
pozorovací
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit změny centrálního krevního tlaku u normotenzních žen, které dostávají nifedipin k tokolýze.
Časové okno: každých 20 minut po dobu 3 hodin
|
Stanovit změny centrálního krevního tlaku u normotenzních žen, které dostávají nifedipin k tokolýze.
|
každých 20 minut po dobu 3 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27468
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .