Veranderingen in centrale arteriële druk van normotensieve vrouwen die nifedipine gebruiken voor tocolyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alleen vrouwen aan wie nifedipine is voorgeschreven voor colyse door hun behandelende verloskundige zullen worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek.
De patiënt neemt zijn nifedipine zoals gepland, we zullen naast de arteriële golfvormmetingen ook de centrale arteriële druk meten. Deze worden verzameld:
Voor toediening van de medicatie Elke 20 minuten gedurende 3 uur (totaal van 10 metingen)
-Deze timing maakt metingen gedurende ongeveer 2 halfwaardetijden mogelijk Routine sfygmomanometrie zal ook worden voltooid op de testtijden Al deze metingen zullen worden verzameld voor studiedoeleinden, hoewel de verpleegkundigen de gelegenheid zullen hebben om de routinematige bloeddrukmetingen op te nemen voor hun grafieken beoordeling van vitale functies als ze dat willen.
Zodra de patiënte gedurende 3 uur is gecontroleerd, wordt haar deelname aan het onderzoek als voltooid beschouwd en wordt er geen aanvullende informatie verzameld. Elke patiënt zal dienen als haar eigen controle (bloeddruk voorafgaand aan toediening van medicatie), er zal geen randomisatie plaatsvinden.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap
- Krijgt momenteel tocolyse met nifedipine (10 of 20 mg q4-6 uur)
Uitsluitingscriteria:
- Meerling zwangerschap
- Diagnose van hypertensieve stoornis tijdens de zwangerschap of bloeddruk 140/90 of hoger bij meer dan 2 gelegenheden.
- Momenteel op antihypertensiva (Nifedipine XL, labetalol, hydralazine, methyl-dopa, enz.)
- Momenteel op andere tocolytische medicijnen (exp: magnesium, Indocin)
- Narcotisch gebruik
- NierziekteI
- Onregelmatige hartritmes of aritmieën
- Perifere arteriële ziekte, beenslagaderziekte
- verschijnselen van Reynaud
- Intense verkoudheid/onderkoeling
- Als er een wond is op de plaats waar de centrale arteriële manchet zou worden geplaatst of een tonometer voor beoordeling van de halsslagader
- Ernstige tachycardie (>120)
- Groter dan 1e graads hartblok
- Ernstige astma
- Congestief hartfalen of hartaandoeningen
- Lupus, reumatoïde artritis
- Onvermogen om de bloeddruk adequaat te controleren
- Magnesium behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Nifedipine voor tocolyse
Alleen vrouwen die nifedipine krijgen (als standaardbehandeling) voor tocolyse
|
observerend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de centrale bloeddrukveranderingen te bepalen bij normotensieve vrouwen die nifedipine krijgen voor tocolyse.
Tijdsspanne: elke 20 min gedurende 3 uur
|
Om de centrale bloeddrukveranderingen te bepalen bij normotensieve vrouwen die nifedipine krijgen voor tocolyse.
|
elke 20 min gedurende 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27468
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .