Veränderungen des zentralarteriellen Drucks bei normotensiven Frauen, die Nifedipin zur Tokolyse einnehmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nur Frauen, denen von ihrem behandelnden Geburtshelfer eine Nifedipin-Tokolyse verschrieben wurde, werden zur Teilnahme an der Studie angesprochen.
Der Patient wird sein Nifedipin wie geplant einnehmen, wir werden zusätzlich zu den Messungen der arteriellen Wellenform den zentralen arteriellen Druck ablesen. Diese werden gesammelt:
Vor Verabreichung des Medikaments Alle 20 Minuten für 3 Stunden (insgesamt 10 Messungen)
- Dieses Timing ermöglicht Messungen über etwa 2 Halbwertszeiten. Die routinemäßige Blutdruckmessung wird auch zu den Testzeiten durchgeführt. Alle diese Messungen werden zu Studienzwecken gesammelt, obwohl die Krankenschwestern die Möglichkeit haben, die routinemäßigen Blutdruckmessungen für ihre Aufzeichnungen aufzuzeichnen / Bewertung der Vitalfunktionen, wenn sie dies wünschen.
Sobald die Patientin 3 Stunden lang überwacht wurde, gilt ihre Teilnahme an der Studie als abgeschlossen und es werden keine weiteren Informationen erhoben. Jede Patientin dient als ihre eigene Kontrolle (Blutdruck vor der Verabreichung von Medikamenten), es findet keine Randomisierung statt.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- Derzeit Tokolyse mit Nifedipin (10 oder 20 mg alle 4-6 Stunden)
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- Diagnose einer hypertensiven Störung in der Schwangerschaft oder Blutdruck 140/90 oder höher bei mehr als 2 Gelegenheiten.
- Derzeit auf blutdrucksenkenden Medikamenten (Nifedipin XL, Labetalol, Hydralazin, Methyl-Dopa usw.)
- Derzeit auf anderen tokolytischen Medikamenten (z. B. Magnesium, Indocin)
- Betäubungsmittelgebrauch
- NierenerkrankungI
- Unregelmäßige Herzrhythmen oder Arrhythmien
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Beinarterienkrankheit
- Reynauds Phänomene
- Starke Erkältung/Unterkühlung
- Wenn es eine Wunde an der Stelle gibt, an der die zentralarterielle Manschette platziert würde, oder Tonometer zur Karotisbeurteilung
- Schwere Tachykardie (>120)
- Herzblock größer als 1. Grades
- Schweres Asthma
- Herzinsuffizienz oder Herzkrankheit
- Lupus, rheumatoide Arthritis
- Unfähigkeit, den Blutdruck angemessen zu überwachen
- Magnesiumbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Nifedipin zur Tokolyse
Nur Frauen, die Nifedipin (als Behandlungsstandard) zur Tokolyse erhalten
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Beobachtungs
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der zentralen Blutdruckänderungen bei normotensiven Frauen, die Nifedipin zur Tokolyse erhalten.
Zeitfenster: alle 20 min für 3 Stunden
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Bestimmung der zentralen Blutdruckänderungen bei normotensiven Frauen, die Nifedipin zur Tokolyse erhalten.
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alle 20 min für 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27468
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